[发明专利]D-氨基葡萄糖片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201911009116.0 | 申请日： | 2019-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN110548013A | 公开（公告）日： | 2019-12-10 |
| 发明（设计）人： | 卢健行;马善丽;韩宁;刘长峰;卢建智;姚珊珊 | 申请（专利权）人： | 山东润德生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/7008;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61P19/02;A61P19/08 |
| 代理公司： | 37292 济南光启专利代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 赵文成 |
| 地址： | 271200 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氨基葡萄糖 交联羧甲基纤维素钠 羧甲基淀粉钠 崩解剂 填充剂 质量比 乳糖 生物利用度 预胶化淀粉 医药领域 影响人体 润滑剂 润湿剂 重量份 助流剂 溶出 优选 制备 淀粉 吸收 | ||
1.一种D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述D-氨基葡萄糖片剂包含D-氨基葡萄糖、填充剂、崩解剂、润湿剂、助流剂、淀粉，其中D-氨基葡萄糖的质量分数大于70％。
2.根据权利要求1所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，按重量份数计，所述D-氨基葡萄糖片剂包含75-80份D-氨基葡萄糖、4-8份填充剂、6-8份崩解剂、3-5份润湿剂、2-4份助流剂、2-4份润滑剂、2-3份淀粉。
3.根据权利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述的填充剂为预胶化淀粉和乳糖。
4.根据权利要求3所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述填充剂中预胶化淀粉和乳糖的质量比为10：(1.5-2.5)。
5.根据权利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠。
6.根据权利要求5所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述交联羧甲基纤维素钠与羧甲基淀粉钠的质量比为(5.5-6.5)：1。
7.根据权利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述助流剂为二甲硅油。
8.根据权利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂富马酸钠或月桂醇硫酸镁。
9.根据权利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片剂，其特征在于，所述润湿剂为纯化水或乙醇。
10.权利要求1-9任一项所述D-氨基葡萄糖片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)称取过80目筛的D-氨基葡萄糖、填充剂、淀粉和崩解剂，在混合制粒机中破碎、搅拌；
(2)加入润湿剂制软材，得到软材后用40目筛制湿颗粒，将湿颗粒干燥，干燥温度为75～90℃，干燥至水分合格；干燥合格后加入过80目筛的润滑剂和外加的助流剂，过20目筛整粒，在压片机上进行压片，即得D-氨基葡萄糖片剂。
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