[发明专利]一种佐剂吸附组分疫苗含量的检测方法

权利要求书

1.一种佐剂吸附组分疫苗含量的检测方法，其特征在于，在疫苗中加入吐温-80作为稳定剂，经解吸附处理消除佐剂影响，通过标准曲线法，测定疫苗各组分的含量。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：佐剂吸附疫苗中加入吐温-80溶液；

步骤二：用碱将疫苗组分与佐剂解吸附，再用酸中和；

步骤三：疫苗中各组分单独配制定标工作液；

步骤四：定标工作液经步骤一和步骤二相同处理；

步骤五：经处理的定标工作液稀释成一系列浓度梯度，作为标准曲线；

步骤六：标准曲线与检验试剂反应，以各组分含量为横坐标，以响应值为纵坐标，绘制标准曲线；

步骤七：疫苗与检验试剂反应，通过标准曲线测定疫苗各组分的含量。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，检验方法适用对象为佐剂吸附组分疫苗。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，检测方法使用的是标准曲线法。

5.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述步骤一、步骤四中，疫苗中加入吐温-80溶液的体积不超过总体积的1％。

6.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述步骤一、步骤四中，疫苗中加入吐温-80的终浓度不超过1％。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，

(1)取肺炎球菌结合物495μl，依次加入1％吐温-80溶液5μl、1mol/L氢氧化钠溶液15μl、1mol/L柠檬酸溶液6μl，每一步都充分混匀，多糖浓度为20μg/ml，以此作为定标品工作液；

(2)用稀释液将定标品工作液稀释成多糖浓度为5.5μg/ml、4.5μg/ml、3.5μg/ml、2.5μg/ml的系列浓度梯度溶液，作为标准曲线；

(3)标准曲线与结合物匹配的血清反应，以多糖含量为横坐标，以响应值为纵坐标，绘制标准曲线；

(4)取肺炎球菌结合疫苗500μl，依次加入1％吐温-80溶液5μl、1mol/L氢氧化钠溶液15μl、1mol/L柠檬酸溶液6μl，每一步都充分混匀，随后与血清反应，通过标准曲线测定疫苗各组分的含量。