[发明专利]一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒及制备方法

说明书

本发明涉及医学化学发光免疫分析检测技术领域，具体涉及是一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒及制备方法，包括外盒套和检测结构，检测结构从外盒套开口端插入外盒套内，外盒套顶部设置有可视窗；检测结构包括活动底板和包被膜，包被膜设于活动底板上，包被膜朝向外盒套开口一端设置有样品垫和结合垫，包被膜远离外盒套开口一端设置有吸水垫，包被膜位于结合垫和吸水垫之间区域设置有第一检测线、第二检测线和C线质控线。通过将检测结构设置于外套盒内，能够对检测结构进行保护，同时有效避免其他试剂或者环境的污染，现有实施双抗体夹心法荧光层析的试剂盒未设置有必要的保护结构，在进行检测时易出现感染导致出现假阳性等影响精准度的问题。

技术领域

本发明涉及医学化学发光免疫分析检测技术领域，具体涉及是一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒及制备方法。

背景技术

双抗体夹心法，以固相免疫层析形式进行检测。待检样本血清/血浆/全血在加样端由毛细作用力向上扩散，经过结合物垫时样本中的PCT抗原与标记物结合为标记抗体-抗原的复合物；复合物随样本扩散到硝酸纤维素膜上，被包被有PCT抗体的区域检测线拦截，形成标记抗体-抗原-包被抗体的免疫复合物，标记物沿着膜继续向前移动至质控线时反应，检测线处荧光显色强度与PCT含量成正比，根据荧光强度定量测定PCT浓度。

公开号为CN208568803U的中国专利公开了一种糖化血清白蛋白检测试剂盒，其通过样品垫、结合垫等结构基于干式免疫荧光法检测人糖化血清白蛋白占比，但是其未设置有必要的保护结构，在进行检测时易出现感染导致出现假阳性等影响精准度的问题。

发明内容

本发明针对现有实施双抗体夹心法荧光层析的试剂盒未设置有必要的保护结构，在进行检测时易出现感染导致出现假阳性等影响精准度的问题，提供一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒及制备方法。

本发明解决上述技术问题，采用的技术方案是，一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，包括外盒套和检测结构，外盒套为中空结构，且一端开口，检测结构从外盒套开口端插入外盒套内，外盒套顶部设置有可视窗；检测结构包括活动底板和包被膜，包被膜设于活动底板上，包被膜朝向外盒套开口一端设置有样品垫和结合垫，包被膜远离外盒套开口一端设置有吸水垫，包被膜位于结合垫和吸水垫之间区域设置有第一检测线、第二检测线和C线质控线。

进一步的，外盒套内部下壁对称设置有凸齿，活动底板下部设置有与凸齿相匹配的滑槽。

进一步的，活动底板上部设置有固定槽，结合垫一端置于包被膜上，结合垫另一端置于固定槽内，样品垫一端置于结合垫上，样品垫另一端置于固定槽内，包被膜置于固定槽内。

可选的，沿活动底板插入外盒套的方向，样品垫、结合垫和包被膜宽度增加。

进一步的，外盒套远离开口端的一侧设置有通孔，吸水垫一端置于包被膜上，另一端从通孔穿出。

可选的，外盒套远离开口端的一侧设置有第一耳部，活动底板靠近外盒套的一端设置有第二耳部。

可选的包被膜为硝酸纤维素膜，结合垫的材质为聚酯纤维。

本申请还提供了一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒制备方法，包含以下步骤：

S1，配液，制备得到包被缓冲液、结合垫预处理液、样品垫处理液、微球稀释液；

S2，一次调试，从制得的包被缓冲液、结合垫预处理液、样品垫处理液、微球稀释液中选取样品，调试检验，不合格品进行处理；

S3，制备，将合格的包被缓冲液、结合垫预处理液、样品垫处理液、微球稀释液和之配套的原材料进行制备，制得包被膜、样品垫和结合垫；

S4，二次调试，从制得的包被膜、样品垫和结合垫选取样品，调试检验，不合格品进行处理；