[发明专利]一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：包括外盒套（1）和检测结构，所述外盒套（1）为中空结构，且一端开口，所述检测结构从外盒套（1）开口端插入外盒套（1）内，外盒套（1）顶部设置有可视窗（3）；

所述检测结构包括活动底板（2）和包被膜（6），所述包被膜（6）设于活动底板（2）上，包被膜（6）朝向外盒套（1）开口一端设置有样品垫（4）和结合垫（5），包被膜（6）远离外盒套（1）开口一端设置有吸水垫（7），包被膜（6）位于结合垫（5）和吸水垫（7）之间区域设置有第一检测线（15）、第二检测线（16）和C线质控线（17）。

2.根据权利要求1所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：所述外盒套（1）内部下壁对称设置有凸齿（18），所述活动底板（2）下部设置有与凸齿（18）相匹配的滑槽（13）。

3.根据权利要求2所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：所述活动底板（2）上部设置有固定槽（14），所述结合垫（5）一端置于包被膜（6）上，结合垫（5）另一端置于固定槽（14）内，所述样品垫（4）一端置于结合垫（5）上，样品垫（4）另一端置于固定槽（14）内，所述包被膜（6）置于固定槽（14）内。

4.根据权利要求3所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：沿活动底板（2）插入外盒套（1）的方向，所述样品垫（4）、结合垫（5）和包被膜（6）宽度增加。

5.根据权利要求4所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：所述外盒套（1）远离开口端的一侧设置有通孔（8），所述吸水垫（7）一端置于包被膜（6）上，另一端从通孔（8）穿出。

6.根据权利要求1所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：所述外盒套（1）远离开口端的一侧设置有第一耳部（10），所述活动底板（2）靠近外盒套（1）的一端设置有第二耳部（11）。

7.根据权利要求1所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒，其特征在于：所述包被膜（6）为硝酸纤维素膜，所述结合垫的材质为聚酯纤维。

8.一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒制备方法，其特征在于：包含以下步骤：

S1，配液，制备得到包被缓冲液、结合垫预处理液、样品垫处理液、微球稀释液；

S2，一次调试，从制得的包被缓冲液、结合垫预处理液、样品垫处理液、微球稀释液中选取样品，调试检验，不合格品进行处理；

S3，制备，将合格的包被缓冲液、结合垫预处理液、样品垫处理液、微球稀释液和之配套的原材料进行制备，制得包被膜、样品垫和结合垫；

S4，二次调试，从制得的包被膜（6）、样品垫（4）和结合垫（5）选取样品，调试检验，不合格品进行处理；

S5，组贴和切割，将合格的包被膜（6）、样品垫（4）和结合垫（5）进行组贴放置于活动底板（2）上，并切割成适宜大小后装入匹配的外盒套（1）后制得试剂盒。

9.根据权利要求8所述的一种用于双抗体夹心法荧光层析的试剂盒制备方法，其特征在于：S3中，将包被缓冲液滴入硝酸纤维素膜上，并通过固定的工艺条件将包被抗体固定至硝酸纤维素膜，制得包被膜（6），将样品垫处理液对未添加试剂的样品垫进行预处理，制得样品垫（4），将高浓度的抗体固定在微球稀释液上，然后将微球稀释液和结合垫预处理液喷洒至聚酯纤维垫板上，制得结合垫（5）。