[发明专利]一种基于MF59包载抗原纳米乳及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种基于MF59包载抗原纳米乳，其特征在于，由以下重量份配比的组分组成：角鲨烯2.58份、乳化剂span850.9份、tween800.9份、PBS 20份；所述的纳米乳还包括抗原0.005-0.05份，所述的抗原选自传染疾病或肿瘤相关的蛋白或多肽；所述的基于MF59包载抗原纳米乳的制备方法包括如下步骤：

(1)取角鲨烯2.58份、乳化剂span850.9份、tween800.6份，混匀制成油相；

(2)取0.005-0.05份抗原溶解在0.3份纯水中制成内水相；

(3)取0.3份tween80溶解在20份PBS溶液中制成外水相；

(4)磁力搅拌1000rpm，取步骤(2)制得的内水相加入到步骤(1)制得的油相中，持续搅拌30min形成反相胶束，再将反相胶束加入到步骤(3)制得的外水相中持续剪切2min形成复乳；

(5)对步骤(4)形成的复乳高压均质900bar、均质2min减小粒径，即得。

2.权利要求1所述的基于MF59包载抗原纳米乳，其特征在于，制备的纳米乳粒径为10nm-90nm；制得的纳米乳的包封率为70％-80％。

3.权利要求1所述的基于MF59包载抗原纳米乳的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取角鲨烯2.58份、乳化剂span850.9份、tween800.6份，混匀制成油相；

(2)取0.005-0.05份抗原溶解在0.3份纯水中制成内水相；

(3)取0.3份tween80溶解在20份PBS溶液中制成外水相；

(4)磁力搅拌1000rpm，取步骤(2)制得的内水相加入到步骤(1)制得的油相中，持续搅拌30min形成反相胶束，再将反相胶束加入到步骤(3)制得的外水相中持续剪切2min形成复乳；

(5)对步骤(4)形成的复乳高压均质900bar、均质2min减小粒径，即得。

4.权利要求1所述的基于MF59包载抗原纳米乳在疫苗生产中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的抗原选自与流感、麻疹、水痘、风疹、流脑、流行性腮腺炎、肺结核呼吸道传染病相关的蛋白或多肽。

6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的抗原选自与艾滋病、乙型肝炎、梅毒、淋病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、阿米巴病、生殖器疱疹性传染疾病相关的蛋白或多肽。

7.一种疫苗，其特征在于，所述疫苗是由权利要求1所述的基于MF59包载抗原纳米乳制成。

8.根据权利要求7所述的疫苗，其特征在于，所述的抗原选自与流感、麻疹、水痘、风疹、流脑、流行性腮腺炎、肺结核呼吸道传染病相关的蛋白或多肽。

9.根据权利要求7所述的疫苗，其特征在于，所述的抗原选自与艾滋病、乙型肝炎、梅毒、淋病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、阿米巴病、生殖器疱疹性传染疾病相关的蛋白或多肽。