[发明专利]一种用于减肥的药物组合物及其制剂

说明书

一种用于减肥的药物组合物，其特征在于，由以下组分构成：生薏苡仁15～40份，苦杏仁5～20份，藿香5～20份，淡豆豉5～20份，菊苣5～20份，茯苓5～30份，普洱茶5～20份，荷叶5～20份，通过现代提取技术，能够提取原处方中有效成分，减少服用剂量；通过现代制剂技术和新型辅料，制备了性质稳定、口感好、服用方便的半固体和固体制剂，有效的改善了临床顺应性。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于减肥的药物组合物及其制剂。

背景技术

当前中药方剂的主要临床应用形式仍然为汤剂，然而由于普通群众缺乏中医药专业知识，往往不能正确的处理(如包煎、烊化等特殊处理)、煎煮药物，难以有效提取药物成分，并且煮焦煮糊时有发生。此外，中药汤剂一直存在外观“粗大黑”，口感差的问题，严重影响了临床顺应性(特别是对于青少年、儿童)，并且液体的制剂形式也造成了运输携带不便的问题和有效成分稳定性的问题。如何利用现代制药技术将传统中药汤剂转变为色香味俱全的半固体、固体制剂已经成为亟待解决的问题。

传统中药汤剂外观“粗大黑”，携带不便，服用剂量大，口感差，并且稳定性差，不利于有效成分的保存，进而影响临床疗效的发挥；采用新型制药技术及新型辅料，将中药方剂制备为携带服用方便，性质稳定，顺应性良好的制剂形式，有助于提高患者的接受度，同时亦有助于提高处方疗效。

发明内容

本发明提供一种用于减肥的药物组合物及其制剂通过现代提取技术，能够提取原处方中有效成分，减少服用剂量；通过现代制剂技术和新型辅料，制备了性质稳定、口感好、服用方便的半固体和固体制剂，有效的改善了临床顺应性。

本发明解决问题采用的技术方案是：一种用于减肥的药物组合物，由以下组分构成：生薏苡仁15～40份，苦杏仁5～20份，藿香5～20份，淡豆豉5～20份，菊苣5～20份，茯苓5～30份，普洱茶5～20份，荷叶5～20份。

通过以下任一一种方式进行制备：

(1)加5～15倍量水，浸泡0.5～1小时，每次煎煮0.5～2小时，提取1～3次，采用离心或过滤的方式分离煎液；

(2)加30％～85％的乙醇5～15倍量，回流0.5～2小时，提取1～3次，采用离心或过滤的方式分离煎液；

(3)加30％～85％的乙醇5～15倍量，20℃-65℃浸渍4-72小时，提取1～3次，采用离心或过滤的方式分离浸渍液；

(4)粉碎成粗粉，加少量30％～85％的乙醇润湿粉末，填装渗漉筒，加30％～85％的乙醇5～15倍量，浸渍4-12小时，渗漉，取渗漉液。

药物组合物口含片通过以下任一一种方式进行制备：

(1)将前述提取液，回收溶剂，浓缩、干燥、粉碎成细粉；加入糊精或可溶性淀粉、甘露糖细粉、乳糖细粉、木糖醇细粉、甜味剂细粉，混匀，用80～100％乙醇制软材、2号筛制粒、40℃干燥、2号筛整粒，加入硬脂酸镁细粉，混匀，压片，片剂硬度>8，其中药粉40％～80％、糊精或可溶性淀粉10～60％、甘露糖5～30％、乳糖0～50％，木糖醇0～50％，甜味剂0～5％，硬脂酸镁0.5-3％；

(2)将前述提取液，回收溶剂，浓缩到密度为1.05～1.45g/ml的浸膏；加入糊精或可溶性淀粉、甘露糖细粉、乳糖细粉、木糖醇细粉、甜味剂细粉，混匀，2号筛制粒、40℃干燥、2号筛整粒，加入硬脂酸镁细粉，混匀，压片，片剂硬度>8，其中浸膏占比10～40％，糊精或可溶性淀粉占比60～80％，甘露糖5～30％、乳糖0～50％，木糖醇0～50％，甜味剂0～5％，硬脂酸镁0.5-3％。