[发明专利]谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品及制备方法

说明书

本发明公开了一种谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品，其特征在于，包括以下组分的冻干品：磷酸盐缓冲液50～80份，甘氨酸5～10份，黄原胶1～3份，牛血清5～10份，纯品谷胱甘肽还原酶0.1～0.5份，蔗糖2～5份，防腐剂1～2份。质控品为冻干品，能大大提升质控品在使用前的稳定性，易于保存。本发明还公开了上述质控品的制备方法，包括以下步骤：取所述纯品谷胱甘肽还原酶，加入磷酸盐缓冲液，得稀释液；向所述稀释液中加入甘氨酸，保温搅拌，将所得混合溶液等分为第一混合液和第二混合液；向所述第一混合液中加入牛血清和蔗糖，得第一冻干液；向所述第二混合液中加入牛血清、黄原胶和蔗糖，得第二冻干液；将所述第一冻干液和所述第二冻干液混合，冷冻干燥，得质控品。

技术领域

本发明涉及生化检测技术领域，特别是涉及一种谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品及制备方法。

背景技术

血液中含有谷胱甘肽还原酶(GR)，需通过谷胱甘肽还原酶测定试剂来测定其含量。

在生产谷胱甘肽还原酶测定试剂的过程中，需采用校准品对样品进行校准，利用校准品能生成校准系统，然后再采用质控品检测校准系统是否合格，因此质控品要求具有较高的精度和稳定性。目前，质控品多与校准品为相同组分，组分为液态的纯品谷胱甘肽还原酶、缓冲液和稳定剂。

由于质控品的精度和稳定性要求较高，而现有的液态质控品不易保存，且开封后会快速变质，严重影响检测结果。

发明内容

本发明的一个目的在于提出一种稳定易保存的谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品。

一种谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品，包括以下组分的冻干品：

磷酸盐缓冲液50～80份，

甘氨酸5～10份，

黄原胶1～3份，

牛血清5～10份，

纯品谷胱甘肽还原酶0.1～0.5份，

蔗糖2～5份，

防腐剂1～2份。

本发明的有益效果是：质控品为冻干品，能大大提升质控品在使用前的稳定性，易于保存；磷酸盐缓冲液能便于质控品的制备成型，防腐剂延长质控品的质量，蔗糖能防止纯品谷胱甘肽还原酶在制备过程中失活，甘氨酸和黄原胶能保持质控品的整体活性。

另外，根据本发明提供的谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品，还可以具有如下附加的技术特征：

进一步地，所述磷酸盐缓冲液包括磷酸氢二钠和磷酸二氢钠，质量比为2:3～6。

进一步地，所述防腐剂包括叠氮钠和谷氨酸钠，质量比为3:1～2。

本发明的另一个目的在于提出一种上述谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品的制备方法，包括以下步骤：

(1)取所述纯品谷胱甘肽还原酶，加入磷酸盐缓冲液稀释，得稀释液；

(2)向所述稀释液中加入甘氨酸，保温搅拌，将所得混合溶液等分为第一混合液和第二混合液；

(3)向所述第一混合液中加入牛血清和蔗糖，混合均匀，低温静置1小时，得第一冻干液；

(4)向所述第二混合液中加入牛血清、黄原胶和蔗糖，混合均匀，保温静置1小时，得第二冻干液；

(5)将所述第一冻干液和所述第二冻干液混合，得冻干材料，对所述冻干材料执行冷冻干燥，得所述谷胱甘肽还原酶测定试剂质控品。

进一步地，所述磷酸缓冲液的浓度为50～400mmol/L，所述甘氨酸的浓度为50～100mmol/L，所述黄原胶的浓度为100～200mmol/L，所述牛血清的浓度为30～95％。