[发明专利]一种慢支咳喘膏及其制备方法

说明书

本发明公开了止咳平喘中药组合物，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草，上述止咳平喘中药组合物经过浸渍、煎煮、浓缩、醇沉、灭菌分离和制剂制得的慢支咳喘膏。本发明还公开了慢支咳喘膏的有效成分的鉴别方法、有效成分的含量测定方法。本发明公开的慢支咳喘膏采用纯中药制成，副作用小，费用较低，减轻了患者的医疗负担，为其顺利推广创造了有利条件；提供了慢支咳喘膏的有效成分的鉴别方法以及有效成分的测量方法，可保证筛选出药效符合药典规范的合剂，保证慢支咳喘膏的治疗效果，同时筛选出的膏剂满足现代医学的检测标准，为其临床推广使用打通最后环节。

技术领域

本发明涉及中药的配伍及其制备方法，尤其涉及用于治疗止咳及平喘的一种慢支咳喘膏及其制备方法。

背景技术

随着工业、大气污染的增多,人们生活压力的加大,哮喘的发病与发作率也逐年增加，尤其常见于老年人。支气管哮喘是一种常见的难治疾病,目前尚无特效的治疗方法。世界各国的发病率为1～13％不等,在我国的发病率为1～4％。西医治疗哮喘，主要使用糖皮质激素和β2受体激动剂，具有局部抗炎作用强、用药量少、全身反应性小的优点，已被公认为是控制哮喘长期稳定的最基本治疗。然而单纯吸入糖皮质激素对老年人有较大的副作用，而且老年患者同时合并有糖尿病、骨质疏松、消化系统疾病等，可因应用糖皮质激素而加重病情或应用受限。近年来,随着临床研究深入和现代医学新技术的兴起和介入,中医药治疗哮喘取得了较好疗效,对支气管哮喘，尤其老年人合并基础疾病患者尤为适合。

支气管哮喘是由多种炎症细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患。支气管哮喘属于中医学“哮证”、“喘证”的范畴。《内经》认为,哮喘主要是肺的病变所引起。如“肺病喘咳”(《素问·标本病传论》)、“肺病者,喘息鼻张”(《灵枢·五阅五使》)、“邪在肺,则病……上气喘”(《灵枢·五邪》)、“肺病者,喘咳逆气”(《素问·脏气法时论》)等。其中“喘息”、“喘鸣”、“上气”等就是指哮喘。故《素问·至真要大论》总结：“诸气郁,皆属于肺”。由上述可知基本病理变化为“伏痰”遇感引触,痰气交结,肺气宣降失常,而致痰鸣气息喘急。发作期以邪实为主,主要分为寒哮、热哮；缓解期以正虚为主,与肺脾肾三脏关系密切。

发明内容

本发明为了解决西药治疗过程中存在的问题，提供了一种慢支咳喘膏，该慢支咳喘膏采用中药为治疗手段，治疗和保养结合，克服了西药的不利因素，在临床上用以止咳、平喘的效果较好，能大大减少发作次数,口感易被接受等优点；同时该慢支咳喘膏的治疗成本低，为其推广提供了客观因素，而本发明提供了该慢支咳喘膏的制备方法以及有效成分的鉴别以及测定方法，保证其含有用以治疗止咳及平喘的有效成分且含量满足要求，满足药典规范的要求，为其推广应用进一步提供了保障，打通了其在临床中应用的最后环节。

本发明通过以下技术方案实现的：

止咳平喘中药组合物，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草。

进一步的，所述的黄芪100～300g、南沙参200～300g、麻黄85～150g、白术150～250g、茯苓150～250g，法半夏150～250g，葶苈子150～250g，款冬花150～250g，细辛30～90g，远志85～150g、干姜85～150g，陈皮130～190g，五味子85～150g，大枣130～190g，炙甘草85～150g，蜂蜜500～700g。

由上述中药组合物制成的慢支咳喘膏为褐色、黏稠半流体。

进一步的，所述的慢支咳喘膏中还添加有苯甲酸溶液和羟苯乙酯溶液，羟苯乙酯的浓度为0.003g/mL、山梨酸钾的浓度为0.001g/mL、薄荷脑的浓度为0.001g/mL和蔗糖150g。

此外，本发明还提供了慢支咳喘膏制备方法，包括：