[发明专利]一种慢支咳喘膏及其制备方法

权利要求书

1.止咳平喘中药组合物，其特征在于，包括黄芪、南沙参、麻黄、白术、茯苓、法半夏、葶苈子、款冬花、细辛、远志、干姜、陈皮、五味子、大枣、炙甘草、蜂蜜。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量计，所述的黄芪100～300g、南沙参200～300g、麻黄85～150g、白术150～250g、茯苓150～250g，法半夏150～250g，葶苈子150～250g，款冬花150～250g，细辛30～90g，远志85～150g、干姜85～150g，陈皮130～190g，五味子85～150g，大枣130～190g，炙甘草85～150g和蜂蜜600～700g。

3.一种根据权利要求1或2所述的组合物制成的慢支咳喘膏，其特征在于，所述的慢支咳喘膏为褐色、黏稠状半流体。

4.根据权利要求3所述的慢支咳喘膏，其特征在于，所述的慢支咳喘膏中添加有羟苯乙酯溶液、山梨酸钾溶液、酒石酸溶液、薄荷脑和蔗糖。

5.根据权利要求4所述的慢支咳喘膏，其特征在于，所述的慢支咳喘膏中添加羟苯乙酯的浓度为0.0015～0.0045g/mL、山梨酸钾的浓度为0.0005～0.002g/mL、酒石酸的浓度0.0005～0.002g/mL、薄荷脑的浓度为0.0005～0.002g/mL和蔗糖100～200g。

6.根据权利要求3所述的一种慢支咳喘膏，其特征在于所述的慢支咳喘膏的制备方法，包括：

Step1、浸渍：止咳平喘中药组合物加饮用常温水10～20L，室温15～25℃时浸渍过夜，浸渍以药材芯湿润为原则，浸渍后的药材总吸收水分率为10％～20％(W/W)；

Step2、煎煮：浸渍后的止咳平喘中药组合物及未全部吸收的浸渍液同时倒入夹层锅中采用流通蒸汽常压煎煮，使煎煮温度为100℃，分三次煎煮，第一次煎煮时间为2小时，第二、三次煎煮时间各为1小时，第一次煎煮加入饮用常温水的量为止咳平喘中药组合物及浸渍液的重量比的4～8倍量(W/W)，后煎煮液过200目筛网得到第一次煎煮液，滤液备用；

滤渣再加4～6倍量(W/W)饮用水进行第二次煎煮，煎煮时间为1小时，后煎煮液过200目筛网得到第二次煎煮液，滤液备用；

滤渣再次加入4～6倍量饮用水进行第三次煎煮，煎煮时间为1小时，煎煮液过200目筛网得到第三次煎煮液，滤液备用，滤渣弃之；

Step3、浓缩：将第一次煎煮液与第二、三次煎煮液合并置于夹层锅中，在常压流通蒸汽下，使煎煮温度达到100℃，并不停搅拌，浓缩至800～1100mL，得到浓缩液，浓缩液备用；

Step4、醇沉：将浓缩液静置自然冷却至室温，后置于醇沉罐中加入95％的乙醇，在室温下调节乙醇含量至40％(ml/mL)，并不断搅拌40分钟，使之充分均匀，分二次醇沉过程，第一次醇沉室温静置48小时，后吸取上清醇沉液，备用，沉淀残渣再次加入乙醇，同第一次醇沉，调节乙醇含量至40％(ml/mL)，第二次醇沉室温静置12小时，滤过得到上清醇沉液，渣弃之；

Step5、回收乙醇：合并二次醇沉液，按照减压回收乙醇的方法进行，用蒸汽加热回收乙醇后得浓缩药液，回收乙醇另置；

回收乙醇后的浓缩药液继续常压浓缩至比重1.15～1.30即可，随即加入预先配制好的羟苯乙酯溶液，搅拌均匀，备用；

Step6、炼蜜、炼糖的制备：将蜂蜜另置于夹层锅中煮沸，控制夹层锅的温度在110℃～120℃之间，炼至金黄色且能滴蜜成丝即可，过滤，备用，杂物弃之；

另取蔗糖，加入纯化水和酒石酸溶液，控制温度在110℃～120℃煮沸、搅拌、溶解，过100目筛得蔗糖糖浆，比重1.40～1.60，备用；

混合：继续加热回收乙醇后的药液，控制温度至100℃，加入炼蜜、加入蔗糖糖浆，搅拌均与，观察药液无结晶产生即可，过滤100目网筛，备用；

Step7、灭菌分离：将止咳平喘中药组合物的浓缩液与炼蜜、炼糖投入冷热缸中，补足防腐剂羟苯乙酯，搅拌混合均匀，通过蒸汽加热，高温灭菌1小时，后自然冷置室温，慢慢滴加薄荷脑液体，并不停的搅拌，使均匀，备用；

Step8、制剂：将上述药液中加适量蒸馏水，搅拌均匀，调整容量至1000mL，分装至规定的容量器中，得到褐色、黏稠半流体状慢支咳喘膏。