[发明专利]一种改良济川煎的中药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及中药领域，具体涉及一种改良济川煎的中药组合物及其制备方法和用途，该中药组合物包括如下重量份的原料药：制何首乌5‑20份、桃仁2‑10份、大枣2‑10份、郁李仁2‑10份、泽泻2‑10份、枳壳2‑10份、升麻2‑10份，诸药合用，共奏补肾益肝、活血化瘀、养血润肠、润肠通便之功效。对顽固性便秘具有明显的疗效，治疗2个疗程，总有效率可达97.2％，可明显缓解临床症状，而且药味少，见效快，无不良反应，复发率低。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种改良济川煎的中药组合物及其制备方法和用途。

背景技术

便秘是一个常见的临床症状，表现为粪便干结，排便困难、粪便重量和次数减少。随着社会的老龄化、现代生活节奏和饮食习惯的改变、疾病谱的变化等对疾病的影响，便秘已成为影响现代人生活质量的重要因素之一，而且与大肠癌发病关系密切。便秘，可由许多原因引起如神经源性，全身疾病等，称继发性便秘。如便秘不存在引起便秘的器质性病变称功能性便秘，以往曾认为是单纯性便秘、习惯性便秘或特发性便秘等。便秘患者滥用泻剂导致的泻剂性肠病和结肠黑变病已引起大家的关注，因为结肠黑变病与结肠癌有关，因此功能性便秘的治疗越来越受到重视。便秘包括一般性便秘和顽固性便秘。其中，顽固性便秘多发于老年人，是指一种长期的、慢性功能性便秘。但也有学者认为习惯性便秘不仅仅只限于功能性便秘。它又包括结肠性便秘与直肠性便秘。因此，患有习惯性便秘的老年人应及早就医并查明便秘的原因。一般情况下，顽固性便秘具有以下特点：顽固性便秘是由于先天结、直肠解剖结构变异而在不同年龄段逐渐产生排便困难的一类疾病。顽固性便秘是非手术治疗不能奏效，亦及药物治疗不能治愈的一类疾病。顽固性便秘不是功能性而是有明显器质性改变的结、直肠病变，具有治疗难度大，易反复的问题。因此，目前市场上亟需一种对顽固性便秘具有有效治疗作用的药物。

中国专利文献CN105617284A公开了一种治疗治疗习惯性顽固性便秘的药物组合物，所述中药活性成分由下述重量的原料制备而得：肉苁蓉40份、石菖蒲40份、决明子40份、蒲公英35份、杏仁35份、泽泻35份、桑葚子35份、郁金30份、瓜蒌30份、枳实30份、旋复花根28份、牛蒡子28份、黄柏28份、白术25份、当归25份、陈皮25份、远志20份、没药20份、川芎20份、茯苓20份、甘草15份、山药10份、桃仁10份；经过临床验证虽然其能够用于治疗顽固性便秘，但是具有起效慢、治愈率低、复发率高、药物用量大、药物品种繁多、成本高等的缺点。

发明内容

为此，本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和应用，能够有效地治疗顽固性便秘。

本发明提供了一种中药组合物，包括如下重量份的原料药：制何首乌5-20份、桃仁2-10份、大枣2-10份、郁李仁2-10份、泽泻2-10份、枳壳2-10份、升麻2-10份。

所述的中药组合物，包括如下重量份的原料药：制何首乌20份、桃仁10份、大枣10份、郁李仁10份、泽泻10份、枳壳10份、升麻10份。

所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的药物制剂。

本发明还提供了采用上述任一所述的中药组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的药物制剂。

所述药物制剂包括水煎剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂。

本发明还提供了一种制备上述任一所述的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：

(a)按照选定的重量份数取制何首乌、桃仁、大枣、郁李仁、泽泻、枳壳和升麻，分别粉碎后混合或混合后粉碎，得药粉；

(b)取上述药粉，然后加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的水煎剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或溶液剂。

本发明还提供了一种制备上述任一所述的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：