[发明专利]一种拉科酰胺干糖浆及其制备方法在审
| 申请号: | 201910901203.0 | 申请日: | 2019-09-23 |
| 公开(公告)号: | CN112535667A | 公开(公告)日: | 2021-03-23 |
| 发明(设计)人: | 赵宇巍;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K47/40;A61K31/165;A61P25/08 |
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| 地址: | 102206 北京市昌*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 拉科酰胺干 糖浆 及其 制备 方法 | ||
1.一种新型的抗癫痫药拉科酰胺干糖浆,其特征在于:它包括主药拉科酰胺,与β-环糊精增溶剂及掩味剂,矫味剂,填充剂,崩解剂,粘合剂按一定比例经用挤压制粒颗粒或滚动制粒发或粉碎制粒法或流化床制粒法或喷雾制粒法加工制成干糖浆。
2.根据权利要求1所述的干糖浆,其特征在于:主药拉科酰胺的含量为0.5%-15%;增溶剂β-环糊精含量为0.5%-30%。
3.根据权利要求1所述的干糖浆,其特征在于:矫味剂包括多元醇,如蔗糖、葡萄糖、山梨醇或糖精钠、甜菊苷;可采用一种或多种同时使用;多元醇含量为0.5%-50%,糖精钠、甜菊苷、阿斯巴甜的含量0.01%-10%。
4.根据权利要求1所述的干糖浆,其特征在于:填充剂糊精含量为5%-90%。
5.根据权利要求1所述的干糖浆,其特征在于:崩解剂包括常用的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟丙基纤维素(HPC)崩解剂,PVP的含量为0.1%-5%,HPC的含量为0.01%-2%。
6.根据权利要求1所述的干糖浆,其特征在于:粘合剂包括淀粉浆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠,蒸馏水,乙醇,粘合剂可采用一种或多种同时使用。
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