[发明专利]一种治疗小儿血管瘤的复方盐酸普萘洛尔口服液

说明书

本发明涉及一种治疗小儿血管瘤的复方盐酸普萘洛尔口服液，包括以下重量计的原料：鸡内金100‑300g、山楂200‑400g、蛇莓100‑300g、紫珠叶200‑300g、丹参200‑400g、荷叶100‑300g和盐酸普萘洛尔30‑50g；本发明与现有技术相比，质量和效果均有显著提高，治愈率高，不良反应率低，且口感好，易于小儿给药，服用量小，生物利用度良好，有巨大的社会和经济效益。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是一种治疗小儿血管瘤的复方盐酸普萘洛尔口服液。

背景技术

婴幼儿血管瘤（Infantile hemangiomas，IH）为最常见的儿童良性肿瘤，根据文献报道，普通新生儿血管瘤的发病率为 1.1%～2.6%，早产儿可达10%甚至更高，女孩的发病率是男孩的3倍，血管瘤为胚胎性良性肿瘤性畸形，具有血管内皮细胞增殖和增殖后自然消退的生物学特性，婴幼儿血管瘤在临床上主要表现为两个完全不同的阶段——增殖期与消退期，IH在患儿出生时可能并不明显，但在出生后不久进入增殖期，其最初的临床表现为红色小斑块或丘疹，在随后的6个月至1年时间内瘤体持续增大并逐渐稳定，在组织学上通常表现为血管内皮细胞过度分裂增殖、肥大细胞浸润及基底膜层增厚，IH于患儿1周岁左右开始进入漫长的消退期，此阶段可持续几年甚至十几年的时间，临床表现通常为瘤体生长逐渐停止，体积持续变小，患区皮肤开始皱缩并由鲜红色转为暗红色；与增殖期一样，消退期的IH也有不同程度的肥大细胞浸润，且消退完成后仍可能遗留色素沉着、毛细血管扩张、纤维和脂肪组织沉积，传统分类中的草莓状血管瘤、部分海绵状和部分混合型血管瘤均属此类，约占先天性皮肤血管病变的80％，血管瘤的病因及发病机制尚未完全明了，研究显示发病与CD31、血管性血友病因子（von Willebrand factor，vWF）、血管内皮生长因子（vascularendothelial growth factor，VEGF）、核增殖抗原（proliferating nuclear antigen）及尿激酶等导致血管生成性及抗血管生成性因子间的失衡有关；另外内源性的皮质类固醇激素和葡萄糖转运蛋白-1（glucose transporter 1，GLUT1）在血管瘤的发生中也起作用。

由于IH好发于供血丰富的头面部，当其大面积发作时，存在影响患儿容貌甚至毁容的风险；特殊解剖学部位（眼部、呼吸道）的IH可能造成局部压迫性梗阻，从而可能导致器官的功能障碍（如弱视甚至双目失明、呼吸受阻甚至衰竭），严重时威胁患儿生命；伴发溃疡、出血以及其他综合征（如KMS综合征与PHACES综合征等）时，患儿的死亡率甚高，IH对患儿生理及心理的潜在危害不容忽视，尤其是特殊部位、特殊类型的IH，必须在其增殖期采取积极的干预治疗。

临床上IH治疗方法的选择与多种因素相关，且主要取决于病变部位、深度（浅表、深部、混合）、范围及大小、分期、是否造成功能障碍等。鉴于血管瘤的发病部位和特点，现今提倡血管瘤的治疗要遵循美容原则：争取早期干预治疗；根据发病部位和进展选择相应的个体化治疗方案；治疗以恢复正常皮肤色泽和质地为目标，在普萘洛尔作用发现出现之前的主要治疗手段为皮质类固醇激素的全身性给药、局部给药及血管瘤内注射，其中糖皮质激素被用于婴儿不确定性血管瘤的一线治疗；而干扰素α、激光治疗与手术治疗常作为二线治疗手段的备选，但干扰素由于其显著的不良反应，比如高达25％脑性麻痹，也未被广泛应用，若激光治疗过程中血管瘤增大者，还需辅助药物激素或干扰素治疗，如激素或干扰素；其他的治疗手段包括平阳霉素、环磷酰胺、长春新碱、咪喹莫特等的药物治疗、放射治疗等。以上手段运用于IH的治疗时，均存在自身的局限性，甚至引发严重的不良反应，基本都是经验治疗。对于婴幼儿来说，过于强烈的治疗方法用于IH治疗时，必须持审慎态度，因此，寻求一种对婴幼儿血管瘤有效而副作用轻微的药物刻不容缓。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的在于提供一种治疗小儿血管瘤的复方盐酸普萘洛尔口服液，可有效解决治疗小儿血管瘤副作用大，效果差的问题。