[发明专利]三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒

权利要求书

1.三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3和免疫球蛋白轻链抗原混合冻干品；

所述试剂R1包括的各组份及各组份的质量百分比为：0.01％～3.0％表活剂、0.05％～5.0％稳定剂、0.01％～10.0％促进剂、0.01％～1.0％防腐剂、0.01％～5.0％电解质和PH7.0～8.5的浓度10～200mmol/L的缓冲剂；

所述试剂R2包括的各组份及各组份的质量百分比为：8％～10％的鼠抗人游离κ-LC轻链单克隆抗体、0.01％～3.0％表活剂、0.05％～5.0％稳定剂、0.01％～1.0％防腐剂、0.01％～5.0％电解质和PH7.0～8.5的浓度10～200mmol/L的缓冲剂；

所述试剂R3包括的各组份及各组份的质量百分比为：4％～5％的鼠抗人游离λ-LC轻链单克隆抗体、0.01％～3.0％表活剂、0.05％～5.0％稳定剂、0.01％～1.0％防腐剂、0.01％～5.0％电解质和PH7.0～8.5的浓度10～200mmol/L的缓冲剂；

所述免疫球蛋白轻链抗原混合冻干品包括Kappa型抗原与Lambda型抗原，所述Kappa型抗原与Lambda型抗原的质量比为2:1。

2.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述鼠抗人游离κ-LC轻链单克隆抗体采用粒径80～220nm的聚苯乙烯胶乳颗粒包被，Kappa型鼠单抗投料质量约为25～40mg/L，所述聚苯乙烯胶乳颗粒在试剂R2中的质量百分比为0.5％～0.8％；所述鼠抗人游离λ-LC轻链单克隆抗体采用粒径80～220nm的聚苯乙烯胶乳颗粒包被，Lambda型鼠单抗投料质量为12.5～20mg/L，所述聚苯乙烯胶乳颗粒在试剂R3中的质量百分比为0.5％～0.8％。

3.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述试剂R2与试剂R3的Kappa型鼠单抗投料质量与Lambda型鼠单抗投料质量比为2:1。

4.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述表活剂为非离子型表活剂和阴离子型表活剂；所述非离子型表活剂选自Tween系列、Span系列或TritonX-100中的一种或多种；所述阴离子型表活剂选自SDS、脂肪醇聚氧乙烯磺酸钠、脱氧胆酸钠中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述稳定剂为无机盐、金属络合物、助悬剂和抗氧化剂的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述无机盐选自氯化钠、氯化钾或氯化镁中的一种或多种；所述金属络合物选自EGTA、EDTP、DTPA或EDTA中的一种或多种；所述助悬剂选自乙二醇、丙三醇、蔗糖、麦芽糖中的一种或多种；所述抗氧化剂选自2，6-二叔丁基对甲酚或叔丁基对羟基茴香醚中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述促进剂选自聚乙二醇系列、溴化乙二甲胺、聚凝胺的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述防腐剂选自叠氮钠、叠氮锂、苯甲酸钠或PC300中的一种或多种。

9.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述电解质为钠离子或镁离子。

10.根据权利要求1所述的三项试剂免疫比浊复合测定尿液本周氏蛋白试剂盒，其特征在于，所述缓冲剂选自Tris缓冲液、BisTris缓冲液、HEPES缓冲液、PBS缓冲液中的一种。