[发明专利]一种盐酸四环素片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种盐酸四环素片，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素20‑30份、聚维酮K30 10‑20份、96%乙醇1‑5份、微晶纤维素M112 15‑35份、羧甲淀粉钠1‑10份、硬脂酸镁2‑12份、羟丙甲纤维素5‑15份、乙基纤维素1‑8份、领苯二甲酸二乙酯1‑3份、Orange PB‑630007 2‑8份、甲醇5‑9份、二氯甲烷8‑12份，本发明涉及医药制备技术领域。本发明，解决了现有盐酸四环素片抗菌作用效果不明显，以及制备过程不容易控制，产品质量不能得到保证的问题。

技术领域

本发明涉及医药制备技术领域，特别是涉及一种盐酸四环素片及其制备方法。

背景技术

盐酸四环素片，适应症为立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；支原体属感染；衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；回归热。(5)布鲁菌病；霍乱；兔热病；鼠疫；软下疳。

现有技术中，盐酸四环素片抗菌作用效果不明显，尤其对于肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌不能起到很好的抗菌作用，同时现有盐酸四环素片制备方法过程不容易控制，产品质量不能得到保证。

发明内容

为了解决现有盐酸四环素片抗菌作用效果不明显，以及制备过程不容易控制，产品质量不能得到保证的问题，本发明的目的是提供一种盐酸四环素片及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种盐酸四环素片，由以下重量份的原料制成：

盐酸四环素20-30份、聚维酮K30 10-20份、96%乙醇1-5份、微晶纤维素M112 15-35份、羧甲淀粉钠1-10份、硬脂酸镁2-12份、羟丙甲纤维素5-15份、乙基纤维素1-8份、领苯二甲酸二乙酯1-3份、Orange PB-630007 2-8份、甲醇5-9份、二氯甲烷8-12份。

优选的，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素22-28份、聚维酮K30 13-16份、96%乙醇2-4份、微晶纤维素M112 20-30份、羧甲淀粉钠3-8份、硬脂酸镁5-10份、羟丙甲纤维素8-12份、乙基纤维素2-6份、领苯二甲酸二乙酯1.5-2.5份、Orange PB-630007 3-6份、甲醇6-8份、二氯甲烷9-11份。

优选的，由以下重量份的原料制成：盐酸四环素25份、聚维酮K30 15份、96%乙醇3份、微晶纤维素M112 25份、羧甲淀粉钠5份、硬脂酸镁6份、羟丙甲纤维素10份、乙基纤维素5份、领苯二甲酸二乙酯2份、Orange PB-630007 5份、甲醇6份、二氯甲烷9份。

优选的，包括有以下步骤：

S1，按重量份配比准备盐酸四环素、聚维酮K30、96%乙醇、微晶纤维素M112、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、Orange PB-630007、甲醇、二氯甲烷；

S2，将盐酸四环素，聚维酮K30投入高效湿法制粒机中，进行搅拌，然后放入96%乙醇进行制粒；

S3，制粒完成后，放入干燥机中进行干燥，并在整粒机上进行过筛，得到干颗粒；

S4，将干颗粒送入混合机中，先加入微晶纤维素M112和羧甲淀粉钠，进行混合，再加入硬脂酸镁，进行总混；

S5，总混后的颗粒送入压片机中进行压片，得到压片；

S6，配制包衣液，并将包衣液加入包衣机中，同时放入压片、二氯甲烷和甲醇、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、领苯二甲酸二乙酯、Rrange PB-630007进行包衣；

S7，检测，包装得成品。