[发明专利]一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法

权利要求书

1.一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法，包括取样腔体(1)，其特征在于：所述取样腔体(1)的底部通过第一无菌胶质软管(2)连接有取样针(3)，所述第一无菌胶质软管(2)上安装有第一挤压式开关阀(4)，所述取样腔体(1)的右侧中心处通过第二无菌胶质软管(5)连接在第一无菌气体过滤器(6)的输入端，所述第一无菌气体过滤器(6)的输出端通过第三无菌胶质软管(7)连接有真空泵管路接头(8)，所述第二无菌胶质软管(5)上安装有第二挤压式开关阀(9)，所述取样腔体(1)的端部通过硬质无菌管道(10)连接在旋转式多路阀(11)的输出端，所述旋转式多路阀(11)的右侧阀口通过第四无菌胶质软管(12)连接在第二无菌气体过滤器(13)的输出端上，所述第二无菌气体过滤器(13)的输入端通过第五无菌胶质软管(14)连接在吹洗压缩空气管路接头(15)上，所述第五无菌胶质软管(12)上设有第三挤压式开关阀(16)，所述旋转式多路阀(11)的左侧阀口通过第六无菌胶质软管(17)连接在灭菌管路接头(18)上，所述第六无菌胶质软管(17)上设有第四挤压式开关阀(19)，所述取样腔体(1)的左上侧通过第七无菌胶质软管(20)连接在第三无菌气体过滤器(21)的输入端上，所述第三无菌气体过滤器(21)的输出端通过第九无菌胶质软管(22)连接有气压传感器管路接头(23)，所述第七无菌胶质软管(20)上设有第五挤压式开关阀(24)，所述第七无菌胶质软管(20)的下方并且位于取样腔体(1)上通过第九无菌胶质软管(25)连接在样本取样管路接头(26)上，所述第九无菌胶质软管(25)上设有第六挤压式开关阀(27)。

2.根据权利要求1所述的一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法，其特征在于：所述真空泵管路接头(8)、吹洗压缩空气管路接头(15)、灭菌管路接头(18)和样本取样管路接头(26)均采用c式自锁气管快速接头。

3.根据权利要求1所述的一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法，其特征在于：所述真空泵管路接头(8)连接在真空泵的输出端，所述吹洗压缩空气管路接头(15)连接在压缩空气机的输出端，所述灭菌管路接头(18)上连接在蠕动泵的输出端并且蠕动泵的输出端连接在装有灭菌剂的容腔上，所述本取样管路接头(26)连接在生产培养主容器上，所述气压传感器管路接头(23)上安装有气压传感器。

4.根据权利要求1所述的一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法，其特征在于：所述旋转式多路阀(11)为旋转式三通阀并且型号为BX44W。

5.根据权利要求1所述的一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法，其特征在于：所述第一无菌胶质软管(2)、第二无菌胶质软管(5)、硬质无菌管道(10)、第七无菌胶质软管(20)和第九无菌胶质软管(25)分别与取样腔体(1)为连通结构。

6.根据权利要求1所述的一种适用于规模化生物制品生产的连续取样方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1,内腔与内部导管灭菌清洗：在灭菌管路接头(18)上连接在蠕动泵的输出端并且蠕动泵的输出端连接在装有灭菌剂的容腔上的作用下，开启蠕动泵和第四挤压式开关阀(19)的开关阀门，旋转旋转式多路阀门(11)使第六无菌胶质软管(17)通过硬质无菌管道(10)与取样腔体(1)连通状态，同时关闭，第一无菌胶质软管(2)上的第一挤压式开关阀(4)、第二无菌胶质软管(5)上的第二挤压式开关阀(9)、第五无菌胶质软管(12)上的第三挤压式开关阀(16)、第七无菌胶质软管(20)上的第五挤压式开关阀(24)以及第九无菌胶质软管(25)上的第六挤压式开关阀(27)的开关阀门，通过蠕动泵将灭菌剂通过第六无菌胶质软管(17)并且沿着硬质无菌管道(10)输入取样腔体(1)的内部，并且保持设定时间；

S2,灭菌液排出:关闭蠕动泵和第四挤压式开关阀(19)的开关阀门，在本取样管路接头(26)连接在生产培养主容器上以及吹洗压缩空气管路接头(15)连接在压缩空气机的输出端的作用下，打开第一无菌胶质软管(2)上的第一挤压式开关阀(4)与第五无菌胶质软管(12)上的第三挤压式开关阀(16)的开关阀门，同时关闭第九无菌胶质软管(25)上的第六挤压式开关阀(27)的开关阀门、第二无菌胶质软管(5)上的第二挤压式开关阀(9)和第七无菌胶质软管(20)上的第五挤压式开关阀(24)的开关阀门，旋转旋转式多路阀门(11)使第五无菌胶质软管(12)通过硬质无菌管道(10)与取样腔体(1)连通状态，开启压缩空气机产生压缩气体对第五无菌胶质软管(12)、硬质无菌管道(10)与取样腔体(1)进行吹扫，排出残留的灭菌液体，保障充足的吹扫时间，将内部管路与腔体恢复到干燥状态；

S3,样本取样准备：关闭第一挤压式开关阀(4)、第二挤压式开关阀(9)、第三挤压式开关阀(16)、第四挤压式开关阀(19)、第五挤压式开关阀(24))和第六挤压式开关阀(27)的开关阀门；

S4,样本取样:在真空泵管路接头(8)连接在真空泵的输出端和本取样管路接头(26)连接在生产培养主容器上的工作状态下，打开第九无菌胶质软管(25)上的第六挤压式开关阀(27)和第二无菌胶质软管(5)上的第二挤压式开关阀(9)的开关阀门，从而使第二无菌胶质软管(5)和第九无菌胶质软管(25)分别与取样腔体(1)为连通的工作状态，开启真空泵，真空泵工作将生产培养主容器中液体通过真空负压吸取到取样腔体(1)中，关闭第九无菌胶质软管(25)上的第六挤压式开关阀(27)和第二无菌胶质软管(5)上的第二挤压式开关阀(9)的开关阀门；

S5,样本到外部检测容器的转移:将外部取样容器转移到取样针(3)下方，打开第一无菌胶质软管(2)上的第一挤压式开关阀(4)以及第五无菌胶质软管(12)上的第三挤压式开关阀(16)开关阀门，开启压缩空气机产生压缩气体通过第五无菌胶质软管(12)并且沿着硬质无菌管道(10)进入取样腔体(1)将取样腔体(1)内部样本液体转移到外部样本容器；

S6,采样后清洁:重复S1,S2中的操作；

S7,持续清洁保持:打开样第七无菌胶质软管(20)上的第五挤压式开关阀(24)的开关阀门，在与环境的压力差小于设定值时，打开第五无菌胶质软管(12)上的第三挤压式开关阀(16)开关阀门，开启压缩空气机产生压缩气体通过第五无菌胶质软管(12)并且沿着硬质无菌管道(10)进入取样腔体(1)，提高样本腔提起压力，关闭压缩气体通道即第五五无菌胶质软管(12)上的第三挤压式开关阀(16)开关阀门。