[发明专利]一种片剂水溶性包衣及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 201910803344.9 | 申请日： | 2019-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN110638778A | 公开（公告）日： | 2020-01-03 |
| 发明（设计）人： | 龚云;凌勇根;赵威;袁莉;伍实花 | 申请（专利权）人： | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/28;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/04 |
| 代理公司： | 44102 广州粤高专利商标代理有限公司 | 代理人： | 陈娟 |
| 地址： | 412000 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 水溶性包衣 质量分数 成膜剂 增塑剂 着色剂 制备方法和应用 口服固体制剂 制备方法工艺 辅助添加剂 包衣效果 崩解 裂片 片芯 色变 吸湿 配方 优化 | ||
1.一种片剂水溶性包衣，其特征在于，包括成膜剂和增塑剂；所述片剂水溶性包衣中成膜剂的质量分数为60～90％，增塑剂的质量分数为2～10％，余量为着色剂或辅助添加剂中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述片剂水溶性包衣，其特征在于，由如下质量分数的组分组成：
3.根据权利要求2所述片剂水溶性包衣，其特征在于，由如下质量分数的组分组成：
优选为：
4.根据权利要求1所述片剂水溶性包衣，其特征在于，所述成膜剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、聚乙烯醇PVA或共聚维酮中的一种或几种；所述增塑剂为PEG-6000、PEG-4000或丙二醇中的一种或几种；所述着色剂为绿色色淀、红氧化铁或钛白粉中的一种或几种；所述辅助添加剂为滑石粉、硬脂酸镁、氧化镁或二氧化硅中的一种或几种。
5.根据权利要求4所述片剂水溶性包衣，其特征在于，所述成膜剂为羟丙甲纤维素和聚乙烯醇PVA；所述增塑剂为PEG-6000；所述着色剂为绿色色淀和钛白粉；所述辅助添加剂为滑石粉。
6.根据权利要求3或5所述片剂水溶性包衣，其特征在于，由如下质量分数的组分组成：
7.根据权利要求1～6任一所述片剂水溶性包衣，其特征在于，片剂水溶性包衣的固含量为12～20％。
8.根据权利要求7所述片剂水溶性包衣，其特征在于，所述片剂水溶性包衣的固含量为14～18％。
9.权利要求1～8任一所述片剂水溶性包衣的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将成膜剂、增塑剂、着色剂、辅助添加剂和水混合，搅拌即得。
10.权利要求1～8任一所述片剂水溶性包衣在制备片剂包衣中的应用。
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