[发明专利]盐酸多西环素片剂及其制备方法和应用、抗菌药物

权利要求书

1.一种盐酸多西环素片剂，其特征在于，主要由以下质量百分含量的原料制备而成：盐酸多西环素10%-30%、助流剂2%-5%、润滑剂0.5%-4%和可直压的填充剂余量；

按质量百分含量计，所述可直压的填充剂包括：第一填充剂20%-30%和第二填充剂余量；

所述第一填充剂包括硅化微晶纤维素。

2.根据权利要求1所述的盐酸多西环素片剂，其特征在于，所述片剂主要由以下质量百分含量的原料制备而成：盐酸多西环素10%-25%、助流剂2%-4%、润滑剂1%-4%和可直压的填充剂余量。

3.根据权利要求2所述的盐酸多西环素片剂，其特征在于，所述片剂主要由以下质量百分含量的原料制备而成：盐酸多西环素15%-25%、助流剂2%-3%、润滑剂1%-3%和可直压的填充剂余量。

4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸多西环素片剂，其特征在于，所述第一填充剂还包括淀粉类填充剂；

所述第二填充剂包括糖和/或糖醇；

所述糖包括葡萄糖；

所述糖醇包括麦芽糖醇、木糖醇或甘露醇中的至少一种；

所述第二填充剂还包括复合型填充剂。

5.根据权利要求4所述的盐酸多西环素片剂，其特征在于，所述淀粉类填充剂为预胶化淀粉；

所述复合型填充剂包括甘露醇淀粉复合物、淀粉乳糖复合物或纤维素乳糖中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的盐酸多西环素片剂，其特征在于，所述助流剂包括二氧化硅和/或二氧化钛；

所述润滑剂包括硬脂酸镁和/或硬脂富马酸钠；

所述润滑剂还包括滑石粉。

7.权利要求1-6任一项所述的盐酸多西环素片剂的制备方法，包括：将各原料混合均匀后压片，得到所述盐酸多西环素片剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述混合包括：首先将盐酸多西环素、助流剂和第一填充剂预混合，然后再与第二填充剂和润滑剂二次混合；

预混合后还包括过筛的步骤，然后再与第二填充剂和润滑剂二次混合；

过筛时所用筛网为30-50目筛；

二次混合时的混合速度为15-25转/分钟，混合时间为6-10分钟；

二次混合后，混合物中水的质量百分含量低于4.5%。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，二次混合后，混合物中水的质量百分含量为3%-4.5%。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，压片时的湿度为30%-60%；

压片时的温度为18-26℃。

11.根据权利要求7-10任一项所述的制备方法，其特征在于，压片过程中包括检验含量均匀度的步骤；

压片后片剂的硬度为5-7 kg。

12.权利要求1-6任一项所述的盐酸多西环素片剂或采用权利要求7-11任一项所述的制备方法得到的盐酸多西环素片剂在制备抗菌药物中的应用。

13.一种抗菌药物，包括权利要求1-6任一项所述的盐酸多西环素片剂或采用权利要求7-11任一项所述的制备方法得到的盐酸多西环素片剂。