[发明专利]一种基于鹿茸提取残渣的组合物制剂及其制备和应用

权利要求书

1.一种鹿茸胶质膏的制备方法，包括由鹿茸提取残渣制备鹿茸沉淀胶的步骤以及与复合药材提取液复配的步骤；其特征在于，具体步骤如下：

S1：将经过提取溶剂提取或经过蛋白酶酶解提取后的鹿茸残渣或沉淀进行低温烘干干燥，去除提取溶剂，然后用超微粉碎机粉碎至50μm以下，得到鹿茸残渣超微粉；其中，所述的提取溶剂为水或有机溶剂；

S2：对鹿茸残渣超微粉进行煮制及酶解联合处理：

其中，煮制后采用中性蛋白酶进行酶解；

S3：螯合处理：将上述步骤处理后的料液用去离子水配置成固含量10-15wt％的溶液，加入乳酸亚铁及CaCl₂复合溶液于50-60℃、缓慢搅拌下螯合反应2-3h；反应结束后加热浓缩，即得螯合处理后的鹿茸残渣浓缩液；

其中，钙、铁离子在体系中的浓度分别为0.5-2mM；

S4：对螯合处理后的鹿茸残渣浓缩液进行胶质化处理：

(1)制备含明胶的乳化胶质液组分；

(2)待胶质液冷却至室温后，加入一定量的鹿茸残渣浓缩液，继续搅拌10-15min至均匀，然后冰浴冷却，得到胶质化处理混合液，即鹿茸沉淀胶；

其中，鹿茸残渣浓缩液与乳化胶质液质量用量比为1:0.5-2；

优选地，质量比为1:1-2；

S5：配制增效中药混合液辅助组分：称取比例量的熟地黄、党参、红参、茯苓，置于提取罐中煎煮，冷却，过滤，将滤液减压浓缩得到复合药材煎煮浓缩液，即增效中药混合液；

S6：复配及糊化处理：按比例量混合上述步骤制备的鹿茸沉淀胶质化处理液和复合药材煎煮浓缩液，置于浓缩釜中搅拌得到混合料液；加入混合料液10-20wt％的冰糖、5-10wt％糊化淀粉、1-3wt％的脱脂乳粉，以及任选的果味香精，用浓度0.1-0.5wt％的羧甲基壳聚糖溶液作为稀释剂进行稀释至适当粘稠度，搅拌条件下加热糊化，充分糊化后冷却，即得所述的鹿茸胶质膏。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤S2对鹿茸残渣超微粉进行煮制及酶解联合处理的具体操作如下：

(1)称取鹿茸残渣超微粉及5-10倍质量的去离子水，取部分去离子水与鹿茸残渣超微粉混合，将所得混合料液用胶体磨研磨得到浆料；向所得浆料中加入剩余去离子水，搅拌均匀，于115-121℃高压条件下煮制15-20min；

(2)待浆料自然冷却至室温后，用磷酸调节溶液pH值至6.7-6.9，加入基于残渣超微粉质量0.5-1wt％的中性蛋白酶，在45-48℃下保温水解3-5h；

(3)酶解处理结束后，无需调节pH，置于加热釜在缓慢搅拌及微沸条件下持续煮制处理45-60min；自然冷却至室温。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S4中制备乳化的胶质液组分具体操作如下：

取适量明胶用6-10倍质量的去离子水在45-50℃的水浴中溶解，向其中加入明胶质量5-10wt％的海藻酸钠，搅拌20-30min，然后在搅拌条件下缓慢加入溶液质量1-5wt％的橄榄油，于剪切乳化机中乳化25-30min，得到乳化的胶质液组分；

优选地，加入溶液质量1-3％的橄榄油。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S5的中药混合液提取操作如下：

称取熟地黄粉5-6份、党参粉2-3份、红参粉3-5份、茯苓粉4-5份，置于提取罐中加入6-8倍重量的去离子水保持微沸状态煎煮3-5h，冷却至50-60℃后过滤，滤渣继续煎煮2-3h，将滤液合并后在温度60℃下减压浓缩，得到复合药材煎煮浓缩液；其中，控制浓缩液质量为药材重量的0.5-1.5倍。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S6中，按质量比1:0.01-0.1的比例合并所述鹿茸沉淀胶质化处理液和复合药材煎煮浓缩液；

优选地，按质量比1:0.01-0.05的比例合并上述鹿茸沉淀胶质化处理液和复合药材煎煮浓缩液。