[发明专利]一种稳定的头孢呋辛钠及其制备方法在审
| 申请号： | 201910741134.1 | 申请日： | 2019-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN110483553A | 公开（公告）日： | 2019-11-22 |
| 发明（设计）人： | 熊毅;杨洪;朱延亮 | 申请（专利权）人： | 上海龙翔生物医药开发有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/34 | 分类号： | C07D501/34;C07D501/04;C07D501/12;A61P31/04;A61K31/546 |
| 代理公司： | 11245 北京纪凯知识产权代理有限公司 | 代理人： | 陆惠中;田欢<国际申请>=<国际公布>= |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区中国(上海)*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 头孢呋辛钠 制备 析出 溶剂 医药技术领域 头孢呋辛酸 不良溶剂 残留溶剂 产品色泽 洗涤干燥 成盐剂 总溶剂 收率 析晶 生产成本 生产 | ||
1.一种头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，包括：
S1：将头孢呋辛酸溶于溶剂中得到溶液A；
S2：将成盐剂溶于溶剂中得到溶液B；
S3：将溶液A和溶液B混合后搅拌析出结晶；
S4：往S3的析晶体系中继续加入不良溶剂，进一步析出晶体；
S5：收集晶体，进行洗涤干燥后即得到头孢呋辛钠。
2.根据权利要求1所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，在S1或S2中，所述溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲基异丁酮和乙酸乙酯中的任意一种，或者甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲基异丁酮和乙酸乙酯中的至少一种与水的混合体系。
3.根据权利要求1所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，在S2中，所述成盐剂为乳酸钠、甲酸钠、醋酸钠、异辛酸钠、碳酸氢钠和碳酸钠中的一种或者任意组合。
4.根据权利要求1所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，在S4中，所述不良溶剂为丙酮、甲基异丙酮和乙酸乙酯中的一种或者任意组合。
5.根据权利要求1所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，所述成盐剂与所述头孢呋辛的摩尔比为(1-1.5)：1。
6.根据权利要求5所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，所述成盐剂与所述头孢呋辛的摩尔比为(1-1.3)：1。
7.根据权利要求1所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，头孢呋辛酸溶于溶剂后，加入活性炭做脱色处理。
8.根据权利要求1所述的头孢呋辛钠的制备方法，其特征在于，在S4中，干燥条件为：在35℃下真空干燥。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法制备得到的头孢呋辛钠。
10.一种头孢呋辛钠制剂，所述头孢呋辛钠制剂的活性成分包括权利要求9所述的头孢呋辛钠。
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