[发明专利]一种姜制虎杖的炮制方法及其炮制品的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种姜制虎杖的炮制方法及其炮制品的质量检测方法，包括以下步骤：取虎杖药材，加虎杖重量16~17%的姜汁，闷润50min，在230~240℃的温度下炒制10~11min，既得。本发明通过大量对比筛选不同的炮制工艺，筛选出姜制虎杖最佳的炮制方法，可提高有效成分的含量。且本发明通过大量发明筛选出姜制虎杖炮制品的质量检测方法，特别是通过大量发明筛选出最佳的流动相组成、流速、检测波长、色谱柱、柱温等分析条件，经方法学验证表明，本发明提供的姜制虎杖的质量检测方法，具有方法简便、稳定性好、精密度高、重现性好等优点。

技术领域

本发明涉及一种中药的炮制方法，具体涉及姜制虎杖的炮制方法及其炮制品的质量检测方法。

背景技术

虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.为蓼科Polygonaceae蓼属PolgohumL.植物干燥根、根茎部分。有关虎杖功效有大量文献记载，《药性论》载有“清热解毒”，《日华子本草》载有“活血通络”，《中医药发明研究》载有“祛风利湿”，《贵州民间方药集》中亦有“散瘀定痛”的记载。汉末《名医别录》中，就有先辈将虎杖入药的记载，这是我国最初的虎杖作于医药用途的记录。《千金翼方》一书是我国最早收录虎杖炮制工艺的医药巨著。在历代的医药书籍中有很多关于虎杖炮制工艺的记录，不过几乎以洗、锉、晒干为主，甚至是建国以来，《中华人民共和国药典》和各省市的规范中虎杖的炮制方法也基本上以浸润、切片、干燥为主，虽有发展和变化却很少涉及与辅料共制，较为单一。张蕾等通过对酒制虎杖、醋制虎杖、盐制虎杖的研究，李本俊等对豆汁炙虎杖的研究成果，均表明了虎杖的炮制工艺可以不局限于以往的单一处理，可以通过与不同辅料共制，改变其中有效成分的含量，使其更加适应临床应用。姜炙可抑制虎杖的苦寒之性，减少对脾阴的伤害，增强药物疗效。

在虎杖姜炙工艺优化的过程中，姜汁用量、炒制温度、炒制时间三个因素对虎杖质量的影响是需要被考察的并依据考察结果来优化炮制工艺，采用固定变量的单因素考察法无法衡量三个因素之间的交互作用。而均匀设计和正交发明设计可以指明某一因素的取值方向，但其设计方法本身采用的是线性模型，当两种优化方法进入优选区即最佳工艺附近区域后，线性拟合可能会出现局限性，对优选区弯曲的效应面模型拟合的相关性下降。此时，星点设计-效应面法(central composite design-response surface method,RSM-CCD)则表现出该方法在处理非线性模型拟合的优势，其对优选区弯曲的效应面模型拟合相关度较优。

虎杖苷、白藜芦醇、大黄素均为虎杖有效成分，其中虎杖苷、大黄素为现行版本药典含量测定项下的检测指标，白藜芦醇在体内可以与虎杖苷相互转化保持平衡。虎杖活血通络、散瘀定痛的有效成分之一是虎杖苷和白藜芦醇，其在调节血液系统，保护神经系中发挥了重要作用。所以本发明研究采用虎杖苷、白藜芦醇和大黄素作为考察指标。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种炮制工艺合理，炮制工艺稳定，特别是可以提高有效成分虎杖苷、白藜芦醇、大黄素的姜制虎杖炮制方法。本发明另一个目的是提供姜制虎杖炮制品的质量检测方法。该检测方法可以客观、准确的评价姜制虎杖及其炮制品的质量，为保证临床疗效具有重要意义。

技术方案：为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种姜制虎杖的炮制方法，包括以下步骤：

取虎杖药材，另取姜汁加水稀释，然后均匀撒入虎杖药材中，闷润，然后炒制、放冷，既得。

作为优选方案，以上所述的一种姜制虎杖的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：取虎杖药材，加虎杖重量16～17％的姜汁，闷润50min，在230～240℃的温度下炒制10～11min。

作为优选方案，以上所述的一种姜制虎杖的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：取虎杖药材，加虎杖重量16.602％的姜汁，闷润50min，在238.810℃的温度下炒制10.863min。