[发明专利]检测GATA2的物质在制备诊断活动性结核病的试剂盒中的应用

权利要求书

1.检测GATA2基因的物质或检测GATA2基因编码的mRNA的物质或检测GATA2基因编码的蛋白的物质在如下(1)-(8)中任一种中的应用：

(1)诊断活动性结核病；

(2)制备诊断活动性结核病的产品；

(3)诊断待测者是否为活动性结核病患者；

(4)制备诊断待测者是否为活动性结核病患者的产品；

(5)区分或鉴别活动性结核病和结核潜伏感染；

(6)制备区分或鉴别活动性结核病和结核潜伏感染的产品；

(7)诊断待测者为活动性结核病患者还是结核潜伏感染者；

(8)制备诊断待测者为活动性结核病患者还是结核潜伏感染者的产品。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述活动性结核病包括菌阳肺结核病、菌阴肺结核病和肺外结核病。

3.一种试剂盒，其包括检测GATA2基因的物质或检测GATA2基因编码的mRNA的物质或检测GATA2基因编码的蛋白的物质；所述试剂盒的用途为如下(1)-(8)中任一种：

(1)诊断活动性结核病；

(2)制备诊断活动性结核病的产品；

(3)诊断待测者是否为活动性结核病患者；

(4)制备诊断待测者是否为活动性结核病患者的产品；

(5)区分或鉴别活动性结核病和结核潜伏感染；

(6)制备区分或鉴别活动性结核病和结核潜伏感染的产品；

(7)诊断待测者为活动性结核病患者还是结核潜伏感染者；

(8)制备诊断待测者为活动性结核病患者还是结核潜伏感染者的产品。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包含数据处理装置Ⅰ；所述数据处理装置Ⅰ由数据输入模块Ⅰ、数据记录模块Ⅰ、数据比较模块Ⅰ和结论输出模块Ⅰ组成；

所述数据输入模块Ⅰ用于输入GATA2基因的相对表达量数值；

所述数据记录模块Ⅰ用于存储GATA2基因的相对表达量数值；

所述数据比较模块Ⅰ用于将待测者外周血中GATA2基因的相对表达量数值和阈值进行比较；所述阈值为0.005496；

所述结论输出模块Ⅰ用于显示结论，即如果待测者外周血中GATA2基因的相对表达量低于0.005496，则待测者为或疑似为活动性结核病患者；如果待测者外周血中GATA2基因的相对表达量等于或高于0.005496，则待测者不为或疑似不为活动性结核病患者。

5.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包含数据处理装置Ⅱ；所述数据处理装置Ⅱ由数据输入模块Ⅱ、数据记录模块Ⅱ、数据比较模块Ⅱ和结论输出模块Ⅱ组成；

所述数据输入模块Ⅱ用于输入GATA2基因的相对表达量数值；

所述数据记录模块Ⅱ用于存储GATA2基因的相对表达量数值；

所述数据比较模块Ⅱ用于将待测者外周血中GATA2基因的相对表达量数值和阈值进行比较；所述阈值为0.005505；

所述结论输出模块Ⅱ用于显示结论，即如果待测者外周血中GATA2基因的相对表达量低于0.005505，则待测者为或疑似为活动性结核病患者；如果待测者外周血中GATA2基因的相对表达量等于或高于0.005505，则待测者为或疑似为结核潜伏感染者。

6.根据权利要求3-5任一所述的试剂盒，其特征在于：所述活动性结核病包括菌阳肺结核病、菌阴肺结核病和肺外结核病。

7.根据权利要求1或2所述的应用或权利要求3-6任一所述的试剂盒，其特征在于：所述物质为检测GATA2基因或检测GATA2基因编码的mRNA或检测GATA2基因编码的蛋白所需的试剂和/或仪器。

8.根据权利要求7所述的应用或试剂盒，其特征在于：所述试剂包括由序列1所示的单链DNA分子和序列2所示的单链DNA分子组成的引物对。

9.权利要求8中所述的引物对。

10.GATA2基因或GATA2蛋白作为标志物在开发活动性结核病和/或菌阳肺结核病和/或菌阴肺结核病和/或肺外结核病的诊断试剂中的应用。