[发明专利]一种3D打印多糖缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种3D打印多糖缓释片，其特征在于，所述多糖缓释片采用三维打印成形技术制备而成，包括：

底层；

复合于所述底层的第一过渡层；

复合于所述第一过渡层的含有活性多糖的中间层；

复合于所述中间层的第二过渡层；

复合于所述第二过渡层的顶层；

所述中间层由活性多糖和控释材料制备而成，所述中间层的中心位置向外延结构逐渐致密；

所述底层和顶层由不溶性聚合物制备而成；

所述第一过渡层由底层材料和中间层材料混合制备而成；

所述第二过渡层由顶层材料和中间层材料混合制备而成。

2.根据权利要求1所述的3D打印多糖缓释片，其特征在于，所述不溶性聚合物为乙基纤维素、醋酸乙烯纤维素、丙烯酸树脂、聚乳酸和ε-聚内酯中的一种或多种；

所述活性多糖选自香菇多糖、枸杞多糖、灵芝多糖、银耳多糖、茯苓多糖中的一种或多种；

所述控释材料选自乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和十六醇中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的3D打印多糖缓释片，其特征在于，所述中间层由包括以下质量份的原料制备而成：

4.根据权利要求1所述的3D打印多糖缓释片，其特征在于，所述第一过渡层中底层材料和中间层材料的质量比为1:0.5～0.5:1；

所述第二过渡层中顶层材料和中间层材料的质量比为1:0.5～0.5:1。

5.根据权利要求1所述的3D打印多糖缓释片，其特征在于，所述底层的厚度为100～450μm；

所述第一过渡层的厚度为150～600μm；

所述中间层的厚度为3000～3750μm；

所述第二过渡层的厚度为150～600μm；

所述顶层的厚度为100～450μm。

6.根据权利要求1所述的3D打印多糖缓释片，其特征在于，所述活性多糖在所述3D打印多糖缓释片的质量百分比为20％～55％。

7.一种如权利要求1～6任意一项所述的3D打印多糖缓释片的制备方法，其特征在于，所述多糖缓释片采用三维打印成形技术进行制备，包括以下步骤：

A)铺设底层材料粉末后喷涂粘结剂成型，得到底层；

B)在所述底层表面铺设第一过渡层材料粉末后喷涂粘结剂成型，得到第一过渡层/底层复合层；

C)在所述第一过渡层表面铺设中间层材料粉末后喷涂粘结剂成型，得到中间层/第一过渡层/底层复合层，具体方法为：

将中间层由中心向外延分成多个依次套设的环形打印区域，所述环形打印区域铺设中间层材料粉末的层数由中间层的中心向外延逐渐递增，每铺设一层中间层材料粉末后喷涂粘结剂成型；

D)在所述中间层表面铺设第二过渡层材料粉末后喷涂粘结剂成型，得到第二过渡层/中间层/第一过渡层/底层复合层；

E)在所述第二过渡层表面铺设顶层材料粉末后喷涂粘结剂成型，得到3D打印多糖缓释片。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤A)中，所述粘结剂选自0～8wt％的不溶性聚合物的乙醇溶液或0～8wt％的不溶性聚合物的乙醇水溶液；

步骤B)中，所述粘结剂包括：0～10wt％的聚乙烯吡咯烷酮；40～60wt％的乙醇；0～3wt％的甘油；余量为水；

步骤C)中，所述粘结剂包括：0～10wt％的聚乙烯吡咯烷酮；20wt％～50wt％的乙醇；0～3wt％的甘油；余量为水；

步骤D)中，所述粘结剂包括：0～10wt％的聚乙烯吡咯烷酮；0～40wt％的乙醇；0～3wt％的甘油；余量为水；

步骤E)中，所述粘结剂选自0～8wt％的不溶性聚合物的乙醇溶液或0～8wt％的不溶性聚合物的乙醇水溶液。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，制备底层时，步骤A)的重复次数为1～5次；

制备第一过渡层时，步骤B)的重复次数为1～3次；

制备第二过渡层时，步骤D)的重复次数为1～3次；

制备顶层时，步骤E)的重复次数为1～5次。