[发明专利]防治癌症的阳离子聚合物纳米粒/hIL-22BP基因复合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.防治癌症的阳离子聚合物纳米粒/hIL-22BP基因复合物，其特征是：它是阳离子聚合物纳米粒和含有hIL-22BP编码基因的重组载体通过电荷吸附作用复合得到的，其中，阳离子聚合物纳米粒：含有hIL-22BP编码基因的重组载体的质量比例为(20～30)：1，所述hIL-22BP编码基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述阳离子聚合物纳米粒是以阳离子脂质和聚合物材料为原料制备而成的；所述阳离子脂质为DOTAP、DC-Cholesterol或其混合物；所述聚合物材料选自mPEG-PCL、mPEG-PLA、mPEG-PLGA中一种或两种以上；所述复合的方法是将阳离子聚合物纳米粒和含有hIL-22BP编码基因的重组载体分散于水溶液中，充分混合均匀，即得复合物，所述水溶液选自超纯水和/或去离子水。

2.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述复合的方法中混合后溶液静置5～30分钟。

3.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述复合的方法中混合后溶液静置15分钟。

4.如权利要求2或3所述的复合物，其特征是：所述复合的方法中于室温静置。

5.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述阳离子聚合物纳米粒：含有hIL-22BP编码基因的重组载体的质量比例为30：1。

6.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述阳离子聚合物纳米粒用薄膜水化法制备得到。

7.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述阳离子聚合物纳米粒用下述方法制备得到：将阳离子脂质和聚合物材料共同溶解于溶剂中，除去溶剂后成膜，将膜取出溶解于水溶液中，充分震荡，即得。

8.如权利要求7所述的复合物，其特征是：所述溶剂为二氯甲烷。

9.如权利要求7所述的复合物，其特征是：通过旋转蒸发除去溶剂。

10.如权利要求7所述的复合物，其特征是：制备所述阳离子聚合物纳米粒所用的水溶液选自5％葡萄糖溶液、生理盐水、超纯水或去离子水中一种或两种以上。

11.如权利要求1或7所述的复合物，其特征是：所述阳离子脂质为DOTAP。

12.如权利要求1或7所述的复合物，其特征是：所述聚合物材料为mPEG-PCL。

13.如权利要求12所述的复合物，其特征是：mPEG-PCL的分子量为4000～10000Da。

14.如权利要求12所述的复合物，其特征是：mPEG-PCL的分子量为4000Da，其中mPEG片段为2000Da，PCL片段为2000Da。

15.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述阳离子聚合物纳米粒是以DOTAP和mPEG-PCL为原料制备而成的，其中DOTAP：mPEG-PCL的质量比例为1：(1～20)。

16.如权利要求15所述的复合物，其特征是：DOTAP：mPEG-PCL的质量比例为1：9。

17.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述的载体为质粒载体。

18.如权利要求1所述的复合物，其特征是：所述的载体为pVAX1。

19.如权利要求1或18所述的复合物，其特征是：所述含有hIL-22BP编码基因的重组载体，其核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示。