[发明专利]一种注射用浓溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用浓溶液，其特征在于包含：榄香烯、表面活性剂、四氢呋喃聚乙二醇醚，所述表面活性剂包含第一表面活性剂和第二表面活性剂，所述第一表面活性剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)，所述第二表面活性剂选自卵磷脂、泊洛沙姆、羟丙基β环糊精、聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯(HS-15)，所述第一表面活性剂与第二表面活性剂的质量比例为1-4:1，所述榄香烯与表面活性剂、四氢呋喃聚乙二醇醚的质量比例为1—5：17—58：5—17。

2.根据权利要求1所述注射用浓溶液，其特征在于所述第二表面活性剂选自聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯。

3.根据权利要求1-2任一项所述的注射用浓溶液，其特征在于所述第一表面活性剂与第二表面活性剂的质量比例为3-4:1。

4.根据权利要求3所述的注射用浓溶液，其特征在于所述第一表面活性剂与第二表面活性剂的质量比例为4:1。

5.根据权利要求4所述注射用浓溶液，其特征在于榄香烯与表面活性剂、四氢呋喃聚乙二醇醚的质量比例为4：32：6。

6.根据权利要求5所述注射用浓溶液，其特征在于所述注射用浓溶液中含有其他药学上可接受的辅料。

7.根据权利要求6所述注射用浓溶液，其特征在于所述其他药学上可接受的辅料选自防腐剂、抗氧剂。

8.根据权利要求6所述注射用浓溶液，其特征在于所述其他药学上可接受的辅料选自抑菌剂。

9.根据权利要求7 所述注射用浓溶液，其特征在于所述药学上可接受的辅料选自抗坏血酸、半胱氨酸、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素E、苯酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯酯类中的一种或多种。

10.一种制备权利要求1-9任一项所述的注射用浓溶液的制备方法，其特征在于包含如下步骤：1)将表面活性剂加热溶解，2)榄香烯溶于四氢呋喃聚乙二醇醚制成药物溶液，3)将药物溶液加入溶解的表面活性剂中，4)搅拌均匀，即得；在前述步骤3)中，将其他药学上可接受的辅料一起加入溶解的表面活性剂中；前述步骤1)中加热温度为30-80℃ ；前述步骤4)中搅拌时间为5-60min。

11.根据权利要求10所述的一种注射用浓溶液的制备方法，其特征在于包含如下步骤：1)将表面活性剂加热溶解，2)榄香烯溶于四氢呋喃聚乙二醇醚制成药物溶液，3)将药物溶液加入溶解的表面活性剂中，4)搅拌均匀，即得；在前述步骤3)中，将其他药学上可接受的辅料一起加入溶解的表面活性剂中；前述步骤1)中加热温度为60℃ ；前述步骤4)中搅拌时间为30min。