[发明专利]CDK4/6抑制剂联合免疫治疗在制备治疗肿瘤的药物的用途

权利要求书

1.式I所示化合物或其可药用盐联合抗PD-1抗体或其抗原结合片段在制备治疗肿瘤的药物中的用途，

2.权利要求1所述的用途，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段选自：AMP-224、GLS-010、IBI-308、REGN-2810、PDR-001、BGB-A317、Pidilizumab、PF-06801591、Genolimzumab、CA-170、MEDI-0680、JS-001、TSR-042、Camrelizumab、Pembrolizumab、LZM-009、AK-103和Nivolumab。

3.权利要求1所述的用途，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段的轻链可变区包含分别如SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3所述的PD-1抗体的重链可变区包含分别如SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3。

4.权利要求3所述的用途，其中所述抗PD-1抗体为人源化抗体。

5.权利要求4所述的用途，其中所述人源化抗体的轻链可变区序列为如SEQ ID NO:10所示的序列或其变体，所述变体优选在轻链可变区有0-10的氨基酸变化，更优选为A43S的氨基酸变化；所述人源化抗体的重链可变区序列为如SEQ ID NO:9所示的序列或其变体，所述变体优选在重链可变区有0-10的氨基酸变化，更优选为G44R的氨基酸变化。

6.权利要求4所述的用途，其中所述人源化抗体的轻链序列为如SEQ ID NO:8所示的序列或其变体，所述变体优选在轻链可变区有0-10的氨基酸变化，更优选为A43S的氨基酸变化；所述人源化抗体的重链序列为如SEQ ID NO:7所示的序列或其变体，所述变体优选在重链可变区有0-10的氨基酸变化，更优选为G44R的氨基酸变化。

7.权利要求6所述的用途，其中所述人源化抗体的轻链序列为如SEQ ID NO:8所示的序列，重链序列为如SEQ ID NO:7所示的序列。

8.权利要求1-7任一项所述的用途，其中所述肿瘤选自肺癌、黑素瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、肾癌，优选自非小细胞肺癌、晚期结直肠癌、肝细胞癌、晚期黑素瘤、转移性肾细胞癌。

9.权利要求1-8任一项所述的用途，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段剂量选自0.1～10.0mg/kg。

10.根据权利要求1-9任一项所述的用途，其中所述式I所示化合物或其可药用盐的剂量选自1～1000mg

11.权利要求1-10任一项所述的用途，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段剂量为1～600mg。

12.权利要求1-11任一项所述的用途，其中所述式I所示化合物的可药用盐为羟乙基磺酸盐。