[发明专利]一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂，其特征在于：包含下述重量百分比的组分

利多卡因1-6％,薄荷脑0.5-8％、樟脑0.1-3％、桉油0.1-3％、水杨酸甲酯0.1-3％，皮肤渗透剂0.5-3％，T-80 0.1-5％，PEG-40氢化蓖麻油0.1-5％，蓖麻油0.1-5％，部分中和聚丙烯酸钠3-7％，交联剂0.01-1％，交联调节剂0.01-1％，填充剂0.5-5％，甘油15.0-20.0％，增粘剂0.5-5％、丙二醇10.0-15％，羧甲基纤维素钠0.5-3％，余量为纯水。

2.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂，其特征在于：所述部分中和聚丙烯酸钠为亲水性聚丙烯酸树脂，使用聚丙烯酸的羧基的全部或部分中和物，平均分子量为200-300万。

3.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂，其特征在于：所述交联剂为多价金属化合物，可以是氢氧化铝、铝淀粉、琥珀酸铝、二羟基氨基乙酸铝、硫酸铝、氯化铝、氧化铝、硅酸铝、氢氧化钙、碳酸钙、氯化钙、硫酸钙、氧化钙、氢氧化镁、碳酸镁、氯化镁、硫酸镁、硝酸镁、氧化镁、氢氧化镁、偏硅酸镁铝中的一种或两种或其以上。

4.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂，其特征在于：所述皮肤渗透剂是亚砜类、氮酮、萜类、有机溶剂类等透皮促进剂中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂，其特征在于：所述填充剂是高岭土、膨润土、微粉硅胶、二氧化钛等中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂，其特征在于：所述增粘剂是聚乙烯醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、海藻酸盐、丙烯酰胺聚合物、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸酯中的一种或两种。

7.根据权利要求1～6任一所述一种用于肌肉、关节止痛镇痛水凝胶贴膏剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤

S1、称取原料：按照配比分别称取权利要求1中的组分备用；

S2、微乳溶液的制备：先将桉油、水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑、蓖麻油溶解混合均匀，再加入丙二醇、PEG-40氢化蓖麻油、T-80、羧甲基纤维素钠，剪切搅拌制得50-80nm微乳化溶液；

S3、I相的制得：称取所需的甘油置于搅拌桶，再依次将部分中和聚丙烯酸钠、交联剂混合搅拌均匀后；将称取的皮肤渗透剂、交联调节剂、填充剂、微乳化溶液加入前述搅拌桶中搅拌均匀，得到I相；

S4、II相的制得：将步骤S1称取的增粘剂加入至纯水中，搅拌至充分溶解后获得II相；

S5、水凝胶膏体的形成：将步骤S4获得的II相加入步骤S3制备的I相中，搅拌后获得水凝胶膏体；

S6、水凝胶贴膏剂的制备：将步骤S5制备的水凝胶膏体涂布与无纺布上以获得半成品，静置后获得所需水凝胶贴膏剂。

8.根据权利要求7所述方法，其特征在于：步骤S5中，在真空度为-0.08MPa条件下，以15/40HZ频率搅拌10-15min。

9.根据权利要求2所述方法，其特征在于：步骤S6中，在温度为25-30℃、相对湿度45％-75％的条件下，静置24小时，以获得所需水凝胶膏剂。