[发明专利]一种用于酮洛芬贴片的药料及其制备方法

权利要求书

1.一种用于酮洛芬贴片的药料，其特征在于，包括以下重量份数的组分：酮洛芬5～10份、聚乙二醇2～6份、聚乙烯醇1～2份、羧甲基壳聚糖2~4份、月桂氮䓬酮2～4份、油酸1~2份和热熔胶20~24份。

2.根据权利要求1所述用于酮洛芬贴片的药物成分，其特征在于，包括以下重量份数的组分：酮洛芬5～10份、聚乙二醇2～3份、聚乙烯醇1～2份、羧甲基壳聚糖2~3份、月桂氮䓬酮2～3份、油酸1~2份和热熔胶23~24份。

3.根据权利要求1所述用于酮洛芬贴片的药料，其特征在于，所述聚乙二醇为分子量为5000~8000。

4.根据权利要求1所述用于酮洛芬贴片的药料，其特征在于，所述羧甲基壳聚糖为分子量为700~2000。

5.一种如权利要求1~4任一项所述用于酮洛芬贴片的药料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将羧甲基壳聚糖、聚乙二醇、聚乙烯醇和油酸搅拌溶解均匀后，再缓慢加入酮洛芬和月桂氮䓬酮，搅拌溶解均匀后，得到混合溶液，然后将所述混合溶液置于110~130℃，反应1.5～2.0h，并高速搅拌，使其混合均匀，至无肉眼可见颗粒，再用超滤膜过滤除菌，即得到溶液Ⅰ；

2）将热熔胶加入熔胶机中，使胶块熔成乳白色的膏状物；

3）将步骤2）熔化好的热熔胶从熔胶机转入立式搅拌机中，控制立式搅拌机温度在90~100℃，然后加入步骤1）得到的溶液Ⅰ，充分搅拌，即得到所述用于酮洛芬贴片的药料。

6.根据权利要求5所述用于酮洛芬贴片的药料的制备方法，其特征在于，所述步骤1）所述搅拌速度为8000~10000rpm，搅拌时间为30~60min。

7.根据权利要求5所述用于酮洛芬贴片的药料的制备方法，其特征在于，所述步骤2）所述熔胶温度为120~140℃，溶胶时间为1.5～2.0h。

8.根据权利要求5所述用于酮洛芬贴片的药料的制备方法，其特征在于，所述步骤3）所述搅拌时间为20~40min。

9.根据权利要求5所述用于酮洛芬贴片的药料的制备方法，其特征在于，超滤膜的孔径为0.22μm。