[发明专利]一种药物组合物指纹图谱检测方法

权利要求书

1.一种药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，乙腈和水为流动相，检测波长为210nm，采用梯度洗脱；其中所述药物组合物由含有刺五加和淫羊藿的原料药制备而成，所述药物组合物优选由含有淫羊藿、刺五加和茯苓的原料药制备而成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物指纹图谱检测方法，所述的梯度洗脱程序为：

3.根据权利要求1所述的药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于柱温为30-40℃，优选为35℃。

4.根据权利要求1所述的药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于流速为0.2ml/min。

5.根据权利要求1所述的药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于药物组合物供试品溶液的制备方法为：取药物组合物适量，加入甲醇-水溶液作为提取溶剂，超声提取，过滤，即得。

6.根据权利要求5所述的药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于提取溶剂为30％-70％体积浓度的甲醇-水溶液，优选为50％体积浓度的甲醇-水溶液。

7.根据权利要求5所述的药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于药物组合物质量与提取溶剂体积的比例为1：50-250，优选为1：125。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物组合物指纹图谱检测方法，其特征在于所测得的药物组合物的指纹图谱中含有8个共有峰，平均保留时间为：

1号峰，保留时间RT为6.77，RSD为0.73％；

2号峰，保留时间RT为8.18，RSD为0.69％；

3号峰，保留时间RT为11.54，RSD为0.57％；

4号峰，保留时间RT为22.11，RSD为0.39％；

5号峰，保留时间RT为22.61，RSD为0.37％；

6号峰，保留时间RT为23.13，RSD为0.34％；

7号峰，保留时间RT为23.86，RSD为0.31％；

8号峰，保留时间RT为29.55，RSD为0.05％。

9.一种药物组合物指纹图谱的检测方法，其包含以下步骤：

(1)供试品溶液的制备

取药物组合物适量，加入甲醇-水溶液作为提取溶剂，超声提取，过滤，即得；

(2)色谱条件

采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，乙腈和水为流动相，检测波长为210nm，柱温为35℃，梯度洗脱条件为：

；

其中所述药物组合物由含有刺五加和淫羊藿的原料药制备而成，所述药物组合物优选由含有淫羊藿、刺五加和茯苓的原料药制备而成。