[发明专利]一种柚皮素雾化吸入溶液制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910541928.3 | 申请日： | 2019-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN110327313A | 公开（公告）日： | 2019-10-15 |
| 发明（设计）人： | 关敏怡;苏薇薇;姚宏亮 | 申请（专利权）人： | 中山大学 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K9/08;A61K47/69;A61K31/352;A61P11/00;A61P11/14 |
| 代理公司： | 广州容大专利代理事务所(普通合伙) 44326 | 代理人： | 刘新年 |
| 地址： | 510275 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 柚皮素 制备 羟丙基β环糊精 缓冲盐溶液 雾化吸入溶液 溶剂 包合 治疗呼吸道疾病 生物利用度 给药剂量 给药形式 恒温空气 作用靶点 缓冲盐 溶解度 灭菌 灌封 起效 雾化 吸入 过滤 游离 溶解 | ||
1.一种柚皮素雾化吸入溶液制剂，其特征在于所述制剂由下列组分按重量份制成：柚皮素1份、羟丙基β环糊精15-30份、缓冲盐和辅料适量。
2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述缓冲盐包括磷酸盐、硼酸盐、柠檬酸盐、盐酸盐、碳酸盐或醋酸盐中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述辅料包括等滲调节剂、抗氧剂或防腐剂中的一种或几种。
4.如权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述等滲调节剂包括无机盐类等滲剂或糖类等滲剂。
5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述无机盐类等滲剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或几种，每个制剂单位中所含无机盐类等渗剂的量按质量百分比计为0.2-0.9％；所述糖类等滲剂为葡萄糖、果糖、甘露糖中的一种或几种，每个制剂单位中所含糖类等渗剂的量按质量百分比计为2-10％。
6.如权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述的抗氧剂包括维生素C、亚硫酸、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐、焦亚硫酸盐、硫代硫酸钠、没食子酸酯类、酒石酸、抗坏血酸及其盐中的一种或几种；每个制剂单位中所含抗氧剂按质量百分比计为0.01-0.1％。
7.如权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述的防腐剂包括对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、苯甲酸酯类、山梨酸及其盐、苯扎溴铵中的一种或几种,每个制剂单位中所含防腐剂按质量百分比计为0.01-0.1％。
8.如权利要求1到7任一权利要求所述制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：用缓冲盐制备成pH值为7-8.5的缓冲盐溶液,将柚皮素加入上述缓冲盐溶液中，再加入羟丙基β环糊精，在恒温空气浴中振瑶至溶解包合完全，加入辅料，溶解。
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