[发明专利]一种依度沙班冻干口崩片及其制备方法在审
申请号: | 201910530540.3 | 申请日: | 2019-06-19 |
公开(公告)号: | CN112107551A | 公开(公告)日: | 2020-12-22 |
发明(设计)人: | 李春;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/444;A61P7/02 |
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地址: | 102206 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 依度沙班冻干口崩片 及其 制备 方法 | ||
1.一种依度沙班冻干口崩片,其特征在于,所述的冻干口崩片单位剂量包括活性成分依度沙班20mg~60mg,填充剂10mg~50mg,明胶10mg~50mg。
2.按照权利要求1所述的依度沙班冻干口崩片,所述的填充剂选自甘露醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇中的一种或几种。
3.按照权利要求1所述的所述的依度沙班冻干口崩片,其特征在于,所述的明胶为猪皮酶解明胶。
4.按照权利要求1所述的依度沙班冻干口崩片,其特征在于,所述的冻干口崩片中还含有矫味剂,所述的矫味剂选自安赛蜜、三氯蔗糖、阿斯巴甜中的一种或几种。
5.按照权利要求1所述的依度沙班冻干口崩片,其特征在于,所述的冻干口崩片中还含有防腐剂,所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯和羟苯丙酯中的一种或两种。
6.按照权利要求1所述的依度沙班冻干口崩片,其制备方法包括:
称取处方量明胶,水浴加热溶解;称取处方量的依度沙班及其余辅料混合后加入少量水,搅拌;将含有活性成分和辅料的溶液或混悬液加入到明胶水溶液中,搅拌均匀并脱气,注入到模具中,冷冻干燥即得。
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