[发明专利]一种绿原酸自乳化组合物及其用途

权利要求书

1.一种绿原酸纳米给药系统的自乳化组合物，其特征在于，它是由绿原酸与脂质材料形成的复合物、油相、乳化剂和助乳化剂组成；所述乳化剂为聚乙二醇甘油酯及其衍生物的任意一种或几种。

2.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其特征在于，所述绿原酸脂质材料复合物的复合率大于70％，优选大于80％，更优选大于90％。

3.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其特征在于，所述组合物中绿原酸含量为5－200mg/g。

4.根据权利要求3所述的自乳化组合物，其特征在于，所述组合物中绿原酸含量为10－150mg/g。

5.根据权利要求1所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，所述绿原酸脂质材料复合物中绿原酸与脂质材料的摩尔比为1:0.25～1:8，优选1:0.25～1:4。

6.根据权利要求1或5所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，所述脂质材料选自胆固醇、磷脂类或胆酸盐类；优选，磷脂类。

7.根据权利要求6所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，所述磷脂类为大豆磷脂、蛋黄磷脂、磷脂酰甘油酯、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二肉蔻酰磷脂酰胆碱、神经酰胺中的任意一种或几种；优选，大豆磷脂和/或蛋黄磷脂。

8.根据权利要求1所述的自乳化组合物，其特征在于，所述油相、乳化剂与助乳化剂质量百分比，按三者总和100％计，油相为10-50％，乳化剂为30-60％，助乳化剂为20-60％。

9.根据权利要求1所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，所述聚乙二醇甘油酯衍生物为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯或亚油酸聚乙二醇甘油酯。

10.根据权利要求1或8所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，所述油相为大豆油、玉米油、橄榄油、椰子油、花生油、山茶油、蓖麻油、油酸山梨醇酯、油酸甘油酯，亚油酸甘油酯、labrafil1944cs、Maisine35-1、油酸乙酯、亚油酸乙酯、C₈/C₁₀甘油单酯、椰子油C₈/C₁₀甘油双酯、椰子油C₈/C₁₀甘油三酯、辛酸甘油三酯、辛酸甘油二酯、辛酸甘油单酯、癸酸甘油单酯、癸酸甘油二酯、癸酸甘油三酯、辛癸酸甘油单酯、辛癸酸甘油酯、辛癸酸甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯、亚油酸聚乙二醇甘油酯、Gelucire、Capryol90中的任意一种或几种；优选，油酸乙酯、油酸山梨醇酯、油酸甘油酯，亚油酸甘油酯、labrafil1944cs、Maisine35-1、亚油酸乙酯、C₈/C₁₀甘油单酯、椰子油C₈/C₁₀甘油双酯、椰子油C₈/C₁₀甘油三酯、辛酸甘油三酯、辛酸甘油二酯、辛酸甘油单酯、癸酸甘油单酯、癸酸甘油二酯、癸酸甘油三酯、辛癸酸甘油单酯、辛癸酸甘油酯、辛癸酸甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯、亚油酸聚乙二醇甘油酯、Gelucire、Capryol90中的任意一种或几种。

11.根据权利要求1或8所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，所述助乳化剂为碳酸丙二酯、乙二醇单乙基醚、甘油糠醛、二甲基异山梨酯、二乙二醇单乙基醚、PEG400、甘油、labraosol、苯甲醇中的任意一种或几种；优选，二甲基异山梨酯、二乙二醇单乙基醚、甘油、labraosol中的任意一种或几种。

12.根据权利要求1所述的绿原酸自乳化组合物，其特征在于，它还包括抗氧剂；所述抗氧剂为维生素E、维生素E酯类衍生物或二丁基羟基甲苯任意一种或几种。