[发明专利]关节止痛膏中硫酸阿托品和盐酸苯海拉明的薄层测定法

说明书

本发明涉及药物有效成分技术领域，具体涉及是一种关节止痛膏中硫酸阿托品和盐酸苯海拉明的薄层测定法，包括硫酸阿托品薄层鉴别测定方法和盐酸苯海拉明薄层鉴别测定方法。通过针对关节止痛膏中各药物成分的特性，再基于硫酸阿托品和盐酸苯海拉明的薄层鉴定特点，提供相适应的提取制备工艺和所需的制剂，从而能够从关节止痛膏的诸多有效药物成分中分离提取待测定成分完成薄层鉴别测定。解决了关节止痛膏为中、西药结合贴膏剂，样品涂布均在高温下进行，所有有效物质均在胶体中，在进行药物有效成分分析时较难通过现有薄层鉴定测定法从中单独提取出硫酸阿托品和盐酸苯海拉明，导致无法得到较为准确的结果的问题。

技术领域

本发明涉及药物有效成分技术领域，具体涉及是关节止痛膏中硫酸阿托品和盐酸苯海拉明的薄层测定法。

背景技术

关节止痛膏为一种常见中成药，其中含有辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷油、水杨酸甲酯、樟脑、碘、碘化钾、硫酸阿托品和盐酸苯海拉明。辅料为：橡胶、氧化锌、松香、凡士林、羊毛脂。具有活血，消炎，镇痛，对局部血管有扩张作用。用于关节扭伤及寒湿引起的关节疼痛。

由于关节止痛膏为中、西药结合贴膏剂，样品涂布均在高温下进行，所有有效物质均在胶体中，在进行药物有效成分分析时较难通过现有薄层鉴定测定法从中单独提取出硫酸阿托品和盐酸苯海拉明，导致无法得到较为准确的结果。

发明内容

本发明针对关节止痛膏为中、西药结合贴膏剂，样品涂布均在高温下进行，所有有效物质均在胶体中，在进行药物有效成分分析时较难通过现有薄层鉴定测定法从中单独提取出硫酸阿托品和盐酸苯海拉明，导致无法得到较为准确的结果的问题，提供一种关节止痛膏中硫酸阿托品和盐酸苯海拉明的薄层测定法。

本发明解决上述技术问题，采用的技术方案是，一种关节止痛膏中硫酸阿托品和盐酸苯海拉明的薄层测定法，包括硫酸阿托品薄层鉴别测定方法和盐酸苯海拉明薄层鉴别测定方法。

进一步的，硫酸阿托品薄层鉴别测定方法包括对照组试剂制备、测定组试剂制备和薄层鉴别测定，对照组试剂制备包括以下步骤：

S1，取硫酸阿托品，添加溶解试剂，制得对照组试剂；

测定组试剂制备包括以下步骤：

S1，取关节止痛膏，放置入烧瓶中，加入回流试剂，进行加热回流，放冷，滤过，浓缩并冷却至室温，制得浓缩液剂；

S2，取浓缩液剂，添加提取试剂进行提取，制得测定组试剂；

薄层鉴别测定包括以下步骤：

S1，取对照组试剂和测定组试剂，分别点于同一硅胶G薄层板上，并通过展开剂进行展开；

S2，将展开后的硅胶G薄层板取出，晾干，并喷以显影试剂；

S3，在日光灯下进行检视，在对照组试剂色谱和测定组试剂色谱相应的位置上，得到显示相同的颜色的荧光斑点。

进一步的，硫酸阿托品薄层鉴别测定方法对照组试剂制备步骤中，S1中提取试剂为无水乙醇；

硫酸阿托品薄层鉴别测定方法测定组试剂制备步骤中，S1中回流试剂为0.1％硫酸溶液，S2中提取试剂为浓氨试液和二氯甲烷；

硫酸阿托品薄层鉴别测定方法薄层鉴别测定步骤中，S1中展开剂为按照体积比为10:15:1:1的三氯甲烷、丙酮、甲醇和浓氨试液的混合溶剂，S2中显影试剂为碘化铋钾试液。

可选的，硫酸阿托品薄层鉴别测定方法对照组试剂制备步骤中，S1中硫酸阿托品取2mg，添加提取试剂为1mL；