[发明专利]一种阿戈美拉汀透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿戈美拉汀透皮贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：

(1)、将阿戈美拉汀结晶进行微粉化，微粉化后的粒径选自1μm-8μm，所述结晶晶体使用Cu-Kα辐射，X-射线粉末衍射光谱以2θ角表示在12.83、13.86、16.15、18.57、19.11、20.87、21.21、23.85有特征衍射峰；

(2)、将步骤(1)微粉化后的结晶粉末分散在岩藻甾醇、辛酸、2-吡咯烷酮和异丙醇的混合物中；其中，岩藻甾醇、辛酸、2-吡咯烷酮和异丙醇的混合物通过以下方法获得：岩藻甾醇、辛酸、2-吡咯烷酮和异丙醇的体积比为(1-2)：(1-2)：(1-2)：(1-5)，混合后，在超声功率100W-200W下超声混合15min-30min；并且，阿戈美拉汀与岩藻甾醇、辛酸、2-吡咯烷酮和异丙醇混合物的质量mg/体积mL的比为(1：0.01)～(1：0.2)，混合后，在超声功率100W-200W下超声混合30min-60min；

(3)、涂布于高分子压敏胶上，得到所述贴剂。

2.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)通过以下方法制备，包括：

(1.1)、将阿戈美拉汀溶于DMF中，其中阿戈美拉汀与DMF的质量g/体积mL的比为(1：1)～(1：3)；

(1.2)、加入DMF 10-50倍体积的水，析出结晶，干燥；

(1.3)、经研磨后过筛，微粉化后的粒径选自1μm-8μm。

3.根据权利要求1所述的阿戈美拉汀透皮贴剂的制备方法，其特征在于，所述的高分子压敏胶为热熔压敏胶、硅酮压敏胶和丙烯酸酯压敏胶中的一种或其组合。

4.根据权利要求3所述的阿戈美拉汀透皮贴剂的制备方法，其特征在于，将热熔压敏胶加热至熔融，将前述步骤制备得到的分散物涂布于防粘材料上，50-80℃干燥，再与背衬材料复合，冲切成一定大小和规格，即制成阿戈美拉汀贴剂。

5.根据权利要求4所述的阿戈美拉汀透皮贴剂的制备方法，其特征在于，所述的防粘材料为PET膜；所述的背衬材料为肉色双弹布。

6.一种阿戈美拉汀透皮贴剂，其特征在于，所述贴剂通过权利要求1-5任一项所述的制备方法制备得到。