[发明专利]一种用于关节腔内注射的微球及其制备方法在审
申请号: | 201910462353.6 | 申请日: | 2019-05-30 |
公开(公告)号: | CN110123779A | 公开(公告)日: | 2019-08-16 |
发明(设计)人: | 苏红清;秦昌;王栋;张娜;李建;陈儒浩;褚吉阳 | 申请(专利权)人: | 山东谷雨春生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K47/34;A61K45/00;A61K31/192;A61K31/5415;A61K31/58;A61K31/635;A61P29/00;A61P19/02 |
代理公司: | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人: | 杨乐 |
地址: | 250000 山东省济南市高新区*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 微球 关节腔内注射 注射 粒径 生物可降解高分子材料 皮质类固醇药物 非甾体抗炎药 粒径分散系数 病变部位 给药频率 骨架材料 关节部位 抗炎药物 时间延长 微球粒径 有效作用 副反应 组织液 包封 滑膜 可用 制备 血液 治疗 | ||
1.一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述微球中的骨架材料为生物可降解高分子材料PLGA、PCL或PLA;所述微球包封抗炎药物为皮质类固醇药物或非甾体抗炎药;所述微球粒径5~100μm,D50为30~100μm,微球的粒径分散系数SPAN不大于2.0。
2.根据权利要求1所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述生物可降解高分子材料是PLGA、PCL、PLA中的一种或不同比例的丙交酯与乙交酯聚合成的PLGA的混合物,所述生物可降解高分子材料重量含量为70%-99%。
3.根据权利要求2所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA中LA摩尔比为50%~85%,GA摩尔比为15%~50%。
4.根据权利要求1所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述抗炎药物为皮质类固醇药物中强的松、地塞米松、曲安奈德或非甾体抗炎药中萘普生、塞来昔布、美洛昔康任意一种;所述抗炎药物重量含量为1-30%。
5.根据权利要求1所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述微球内部含有致孔剂氯化钠、甘露醇、山梨糖醇、吐温80或聚乙二醇,所述致孔剂的重量含量为0.1%-5%。
6.根据权利要求4所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述抗炎药物重量含量为2-20%。
7.根据权利要求6所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述抗炎药物重量含量为5-25%。
8.根据权利要求7所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述抗炎药物萘普生、塞来昔布或美洛昔康重量含量为10%。
9.根据权利要求2所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述生物可降解高分子材料重量含量为80%-98%。
10.根据权利要求9所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述生物可降解高分子材料重量含量为75%-95%。
11.根据权利要求10所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述生物可降解高分子材料PLGA重量含量为90%。
12.根据权利要求1所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述微球采用高速均质法和膜乳化法制成。
13.根据权利要求1所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA分子量在5000-100000之间。
14.根据权利要求13所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA分子量在20000-80000之间。
15.根据权利要求14所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA分子量在30000~60000之间。
16.根据权利要求1所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA粘度在0.2-2.0dL/g之间。
17.根据权利要求16所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA粘度在0.3-1.7dL/g之间。
18.根据权利要求17所述的一种用于关节腔内注射的微球,其特征在于:所述PLGA粘度在0.4~1.2dL/g之间。
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