[发明专利]一种脐带间充质干细胞冻存液及其用途

权利要求书

1.一种脐带间充质干细胞冻存液，其特征在于，包括人血清白蛋白溶液、二甲基亚砜溶液、营养因子和药学上可接受的载体，所述营养因子为血管内皮细胞生长因子VEGF、转化生长因子TGF、白介素6 IL-6、纤维芽细胞生长因子bFGF、肝细胞生长因子HGF中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的脐带间充质干细胞冻存液，其特征在于，所述人血清白蛋白溶液为质量分数为5-15%的人血清白蛋白溶液；所述二甲基亚砜溶液为质量分数为5-10%的二甲基亚砜溶液；所述血管内皮细胞生长因子的浓度为2-3ng/mL，所述纤维芽细胞生长因子的浓度为2-6ng/mL，所述白介素6的浓度为 2-3ng/mL，所述肝细胞生长因子的浓度为 15-20ng/mL，所述转化生长因子的浓度为10-15ng/mL；所述人血清白蛋白溶液和所述二甲基亚砜溶液的质量比为1-2:1；所述药学上可接受的载体为复方电解质注射液；所述脐带间充质干细胞冻存液为单元剂型，所述单元剂型的体积为≤4mL。

3.根据权利要求2所述的脐带间充质干细胞冻存液，其特征在于，所述人血清白蛋白溶液为质量分数为8-12%的人血清白蛋白溶液；所述二甲基亚砜溶液为质量分数为7-9%的二甲基亚砜溶液；所述人血清白蛋白溶液和所述二甲基亚砜溶液的质量比为1-1.5:1；所述单元剂型的体积为≤2mL。

4.一种脐带间充质干细胞冻存液的用途，其特征在于，所述脐带间充质干细胞冻存液在脐带间充质干细胞冻存中的应用。

5.根据权利要求4所述的脐带间充质干细胞冻存液的用途，其特征在于，每10⁵-10⁸/mL所述脐带间充质干细胞施用每个单元的所述脐带间充质干细胞冻存液。

6.根据权利要求5所述的脐带间充质干细胞冻存液的用途，其特征在于，每10⁶-10⁷/mL所述脐带间充质干细胞施用每个单元的所述脐带间充质干细胞冻存液。

7.根据权利要求4所述的脐带间充质干细胞冻存液的用途，其特征在于，所述冻存方法为所述脐带间充质干细胞以-1℃/分钟的速率匀速降温至-80℃，然后置于液氮罐中长期保存。

8.根据权利要求4所述的脐带间充质干细胞冻存液的用途，其特征在于，冻存后的脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(i) 92%以上的细胞具有表面抗原CD90；

(ii) 85%以上的细胞具有表面抗原CD73；

(iii) 92%以上的细胞具有表面抗原CD29；

(iv) 85%以上的细胞具有表面抗原CD49d；

优选地，冻存后的脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(i) 95%以上的细胞具有表面抗原CD90；

(ii) 90%以上的细胞具有表面抗原CD73；

(iii) 95%以上的细胞具有表面抗原CD29；

(iv) 90%以上的细胞具有表面抗原CD49d；

更优选地，冻存后的脐带间充质干细胞具有选自下组的任一或多种特征：

(i) 96%以上的细胞具有表面抗原CD90；

(ii) 92%以上的细胞具有表面抗原CD73；

(iii) 98%以上的细胞具有表面抗原CD29；

(iv) 95%以上的细胞具有表面抗原CD49d。