[发明专利]一种骨化三醇类化合物、其制备方法、分离方法和用途

权利要求书

1.一种骨化三醇有关物质的分离方法，其特征在于，所述分离方法包括以下步骤：采用高效液相色谱法，将待测物在色谱柱中进行洗脱，即可；所述的待测物为骨化三醇原料药和/或骨化三醇碱降解物；

所述高效液相色谱法的流动相为流动相A和流动相B的混合溶液，流动相A为水，流动相B为乙腈；所述流动相A与所述流动相B按以下梯度洗过程序：0→25min，A:B＝(40～45):(55～60)；25→35min，A:B＝(40～45):(55～60)→10:90；35→45min，A:B＝10:90；45→45.1min，A:B＝10:90→45:55，所述A:B指所述流动相A与所述流动相B的体积比；

所述高效液相色谱法中，色谱柱为反相色谱柱，色谱柱固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；

所述流动相A添加了甲酸；

所述骨化三醇有关物质为如式I所示的骨化三醇类化合物、骨化三醇前体、反式骨化三醇和表骨化三醇；

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2.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，以所述待测物的甲醇溶液的形式进样。

3.如权利要求2所述的分离方法，其特征在于，所述待测物的甲醇溶液的浓度为0.05g/L～1.0g/L。

4.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述流动相A为0.02～0.04％甲酸水溶液，其中的百分比是指甲酸的体积占甲酸水溶液总体积的百分比。

5.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中，检测波长为255～275nm。

6.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中，柱温为30～50℃。

7.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中，流速为0.8～2.0mL/min。

8.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中，进样体积为1～120μL。