[发明专利]一种缓解鼻炎鼻塞症状的鼻喷剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910431916.5 | 申请日： | 2019-05-23 |
| 公开（公告）号： | CN109999020A | 公开（公告）日： | 2019-07-12 |
| 发明（设计）人： | 宗玲;於江华;刘薇薇 | 申请（专利权）人： | 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/345 | 分类号： | A61K31/345;A61K9/08;A61K47/10;A61K47/12;A61P11/02;A61K31/137 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 214028 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 鼻喷剂 缓冲体系 制备 渗透压调节剂 鼻炎鼻塞 防腐剂 保湿剂 缓解 氯化钠 磷酸盐缓冲体系 醋酸 药物制剂领域 柠檬酸 醋酸钠缓冲 局部刺激性 生物利用度 盐酸麻黄碱 鼻腔粘膜 干燥现象 聚乙二醇 柠檬酸钠 制备工艺 注射用水 呋喃西林 羟苯乙酯 山梨醇 甘油 乙醇 吸收 | ||
1.一种缓解鼻炎鼻塞症状的鼻喷剂，其特征在于，其原辅料组成为：呋喃西林、盐酸麻黄碱、缓冲体系、防腐剂、渗透压调节剂、保湿剂、乙醇和注射用水。
其中，所述缓冲体系选自柠檬酸-柠檬酸钠缓冲体系、醋酸-醋酸钠缓冲体系或者磷酸盐缓冲体系，所述鼻喷剂的pH值为6.0-7.5；
所述防腐剂为羟苯乙酯；
所述渗透压调节剂为氯化钠；
所述保湿剂选自山梨醇、聚乙二醇(PEG)和甘油中的一种。
2.如权利要求1所述的的鼻喷剂，其中缓冲体系的质量百分比为0.01-0.1％。
3.如权利要求1所述的的鼻喷剂，其中保湿剂质量百分比为2.5-3.5％。
4.如权利要求1所述的的鼻喷剂，其中，各组分的重量百分比如下：呋喃西林0.02％，盐酸麻黄碱1.0％，渗透压调节剂0.9％，防腐剂0.03％，缓冲体系0.01-0.1％，保湿剂2.5-3.5％，乙醇2.0％，注射用水加至100％。
5.权利要求1所述的呋麻鼻喷剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
(1)取呋喃西林溶解于沸蒸馏水中，再加盐酸麻黄碱及氯化钠；羟苯乙酯溶于乙醇中，合并上述溶液；
(2)上述(1)中溶液加入所需浓度的山梨醇或聚乙二醇(PEG)或甘油；
(3)按所需浓度配制构成缓冲溶液，然后将上述(2)中溶液用柠檬酸-柠檬酸钠或醋酸-醋酸钠或磷酸盐缓冲溶液调pH至6.0-7.5；
(4)采用0.22μm的除菌过滤器除菌，将得到的溶液罐装至鼻喷雾器装置中，密封保存。
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