[发明专利]间充质干细胞制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.间充质干细胞制剂，其特征在于，包括以下组分：间充质干细胞、人血白蛋白、低分子肝素钠、复方氨基酸、维生素C、胰岛素和溶液介质。

2.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞的浓度为5×10⁶-5×10⁷个/mL、人血白蛋白的质量体积比为1-5%、所述低分子肝素钠的质量体积比为0.5%、所述复方氨基酸的质量体积比为1-20%、所述维生素C的质量体积比为0.3-0.7%、余量为溶液介质。

3.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞的浓度为1.5×10⁷-5×10⁷个/mL、人血白蛋白的质量体积比为3%、所述低分子肝素钠的质量体积比为0.5%、所述复方氨基酸的质量体积比为10%、所述维生素C的质量体积比为0.5%、余量为溶液介质。

4.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述胰岛素的浓度按照使用对象的体重来确定，具体按照：0.5-1U/kg的比例来确定胰岛素的浓度。

5.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述溶液介质为复方电解质溶液、葡萄糖溶液或者生理盐水。

6.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞来源于人脐带间充质干细胞，间充质干细胞的活力保持在90%以上。

7.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞是由以下方法制备而成：

（1）按照质量体积比称取人血白蛋白1-5%、低分子肝素钠0.5%、复方氨基酸1-20%和维生素C 0.3-0.7%，溶于溶液介质中，获得第一溶液；

（2）将间充质干细胞重悬于所述第一溶液中形成单细胞悬液，所述间充质干细胞的数量为5×10⁶-5×10⁷个/mL；

（3）使用前，将所述胰岛素加入所述单细胞悬液中，形成间充质干细胞制剂。

8.一种间充质干细胞制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按照质量体积比称取人血白蛋白1-5%、低分子肝素钠0.5%、复方氨基酸1-20%和维生素C 0.3-0.7%，溶于溶液介质中，获得第一溶液；

（2）将间充质干细胞重悬于所述第一溶液中形成单细胞悬液，所述间充质干细胞的数量为2×10⁶-5×10⁷个/mL；

（3）使用前，将所述胰岛素加入所述单细胞悬液中，形成间充质干细胞制剂。

9.根据权利要求8所述的间充质干细胞制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按照质量体积比称取人血白蛋白3%、低分子肝素钠0.5%、复方氨基酸10%和维生素C0.5%，溶于溶液介质中，获得第一溶液；

（2）将间充质干细胞重悬于所述第一溶液中形成单细胞悬液，所述间充质干细胞的数量为1.5×10⁷-5×10⁷个/mL；

（3）使用前，将所述胰岛素加入所述单细胞悬液中，形成间充质干细胞制剂。

10.权利要求1所述的间充质干细胞制剂在制备治疗糖尿病药物方面的应用，其特征在于，所述糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病及由1型糖尿病和2型糖尿病导致的并发症；所述由1型糖尿病和2型糖尿病导致的并发症包括骨质疏松、肾衰竭、视网膜变性、心脏病、中风、神经损害、感染不愈或酮症酸中毒。