[发明专利]一种酒石酸唑吡坦片及其制备方法在审
申请号: | 201910404402.0 | 申请日: | 2019-05-16 |
公开(公告)号: | CN111939133A | 公开(公告)日: | 2020-11-17 |
发明(设计)人: | 张贵民;亓凤;刘仁涛 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/437;A61P25/20 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276005 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 酒石酸 唑吡坦片 及其 制备 方法 | ||
1.一种酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的片剂由酒石酸唑吡坦、微晶纤维素PH102、甘露醇200SD、崩解剂及润滑剂制备而成。
2.根据权利要求1所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,以重量份计算,所述的片剂重量份组成为:酒石酸唑吡坦1份、微晶纤维素PH102 7份、甘露醇200SD2~6份、崩解剂0.3~0.8份、润滑剂0.05~0.15份。
3.根据权利要求2所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦与甘露醇200SD的重量份比为1:3~5。
4.根据权利要求3所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦与甘露醇200SD的重量份比为1:4。
5.根据权利要求1或2所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种;优选为交联羧甲纤维素钠。
6.根据权利要求5所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦与崩解剂的重量份比为1:0.4~0.6。
7.根据权利要求1或2所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸钙中的一种或几种,优选为硬脂酸镁。
8.根据权利要求7所述的酒石酸唑吡坦片剂,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦与润滑剂的重量份比为1:0.08~0.12。
9.一种酒石酸唑吡坦片剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
1)酒石酸唑吡坦粉碎过筛,
2)称取酒石酸唑吡坦与微晶纤维素PH102按等量递增三次混匀,得混合物,
3)称取甘露醇200SD、崩解剂加入步骤2混合物中混匀,再与润滑剂混匀,压片。
10.根据权利要求9所述的酒石酸唑吡坦片剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
1)酒石酸唑吡坦粉碎过120目筛,
2)称取酒石酸唑吡坦与微晶纤维素PH102按等量递增三次混匀,得混合物,
3)称取甘露醇200SD、交联羧甲纤维素钠加入步骤2混合物中混匀,再与硬脂酸镁混匀,直接压片。
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