[发明专利]实验室风险目标质量控制图绘制方法

权利要求书

1.实验室风险目标质量控制图绘制方法，应用于对实验室白蛋白浓度水平质控，其特征在于，包括以下步骤：

s1.计算体现实验室长期稳定程度的长期标准差值：其中，TEa为检测项目的允许总误差，bias为通过室间质评获得的实验室的偏移；sigma_l为实验室长期sigma值；

s2.计算实验室自身的误差分布参数：其中，u₀表示实验室误差分布的均数，sd₀表示误差分布标准差，mean、sd分别为通过一段时间的质控数据求得的质控的均值和质控标准差；

s3.在每次实施质控时测定质控品，得到质控结果x，重复测定质控品的次数记作n_r，计算质控结果均数：

s4.根据贝叶斯定理计算检测系统的误差分布参数：

其中u_t表示检测系统误差分布的均数的概率密度函数的均数，sd_t表示其标准差；

s5.计算不同误差存在的可能性：其中se表示系统误差的大小；

s6.计算不同误差存在时超出允许总误差的概率，即此时出现不可靠样本的风险值：

s7.计算本次质控的总风险：

s8.将质控次数或天数作为横坐标，将质控总风险大小RM和质控结果x作为纵坐标,绘制质控图，并在质控图中设置风险控制线。

2.如权利要求1所述的实验室风险目标质量控制图绘制方法，其特征在于，

步骤s1中，所述sigma_l的计算方法为：

sigma_l＝sigma_s-1.65；

其中，sigma_s为实验室短期sigma值，

3.如权利要求2所述的实验室风险目标质量控制图绘制方法，其特征在于，

步骤s3中，对于多浓度水平质控，获得质控结果x的方法包括：

若多浓度水平质控计算的短期sigma值中最大值与最小值的差距在一定阈值范围内，则以短期sigma值最小的水平质控对应的sd和mean值作为计算基础，分别记作sd₀和mean₀，其它水平质控对应的sd和mean值分别记作sd_j和mean_j，通过公式计算等效结果x_e，将x_e作为重复测定的质控结果。

4.如权利要求2所述的实验室风险目标质量控制图绘制方法，其特征在于，

步骤s3中，对于多浓度水平质控，获得质控结果x的方法包括：

若多浓度水平质控计算的短期sigma值中最大值与最小值的差距不在一定阈值范围内，则单独计算各个水平的质控结果。