[发明专利]一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法

权利要求书

1.一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法，其特征在于：包括以下步骤：

A、将20片供试品置一100毫升量瓶中，加入20毫升水使其崩解；

B、加入60毫升乙腈超声提取，放冷至室温；

C、用20毫升乙腈定容至100毫升刻度线，过滤，取滤液作为供试品分析；

D、采用液相色谱法分析供试品，同时启动色谱采集计算机系统采集数据；

E、采用醋酸炔诺酮、去氧孕烯和炔雌醇作为对照品，各取5mg转移至量瓶中，用40毫升乙腈和10毫升水的混合溶液定容至50毫升刻度线配制成对照品储存溶液，再取5.0毫升对照品储存溶液转移至另一50毫升量瓶中，用40毫升乙腈和10毫升水的混合溶液定容至50毫升刻度线配制成对照品溶液，同时进行液相色谱分析，从而检验安慰片中是否含有多种活性物质；

所述步骤D中液相色谱分析方法为：用乙腈与水体积比为22:78的混合溶液作为流动相A，乙腈与水体积比为97:3的混合溶液作为流动相B；十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱长150mm,内径为4.6mm，填充颗粒粒径5mm；检测波长210nm和245nm；进样体积50μL，柱温：40℃；

梯度如表1：

表1

活性物质相对保留时间如表2：

表2

。

2.根据权利要求1所述一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法，其特征在于：所述供试品包括诺孕酯、左炔诺孕酮、诺孕酮、醋酸炔诺酮、炔诺酮、屈螺酮、去氧孕烯和炔雌醇。