[发明专利]免疫检测与细胞分析用组合检测卡及联合检测方法

权利要求书

1.一种免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，包括：检测卡上盖(100)、检测卡底壳(200)以及安装在检测卡上盖(100)、检测卡底壳(200)所形成的壳体内的免疫检测组件(300)和细胞分析组件(400)，其中：

检测卡底壳(200)上设有用于安装免疫检测组件(300)的第一放置槽(21)、用于安装细胞分析组件(400)的第二放置槽(22)以及用于透出细胞分析组件(400)的检测面的第三判读窗(23)；

检测卡上盖(100)设有为免疫检测组件(300)加样的第一加样孔(16)、为细胞分析组件(400)加样的第二加样孔(17)以及用于透出免疫检测组件(300)的免疫检测区的第一判读窗(18)和用于透出细胞分析组件(400)的检测面的第二判读窗(19)；

第一判读窗(18)为贯穿检测卡上盖(100)的窗孔，第二判读窗(19)和第三判读窗(23)为分别贯穿检测卡上盖(100)和检测卡底壳(200)的窗孔，且第二判读窗(19)和第三判读窗(23)对齐。

2.根据权利要求1所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述第一加样孔(16)和第二加样孔(17)相连通。

3.根据权利要求1或2所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述细胞分析组件(400)包括组装手柄(1)以及设于组装手柄(1)上的测试腔(2)，所述测试腔(2)为两个有一定间隙的平行的腔体侧壁(3)形成的半开放空腔，具有测试区(4)、进样口(5)以及连通进样口(5)和测试区(4)的引流区(6)，测试区(4)的厚度H_测小于引流区(6)的厚度H_引，进样口(5)与第二加样孔(17)对位，测试区(4)与第二判读窗(19)、第三判读窗(23)对位。

4.根据权利要求3所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述测试腔(2)上设置有至少一个排气孔(7)，所述排气孔(7)为连通测试腔(2)内部与外界大气的通孔，其贯穿测试区(4)或引流区(6)的一腔体侧壁或对称贯穿测试区(4)或引流区(6)的两腔体侧壁；所述排气孔(7)优选为倒锥形通孔，锥形小端开口朝向测试区(4)或引流区(6)的内部，锥形大端开口朝向测试腔(2)的外侧；排气孔(7)优选通过检测卡上盖(100)和/或检测卡底壳(200)上设有的连通孔(20)与外界大气连通。

5.根据权利要求3或4所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述测试腔(2)内设有一个或多个测试区(4)，一个测试区(4)的厚度H_测的范围为60μm-120μm；多个测试区(4)相互独立且连通，厚度相同或不同，任一测试区(4)的厚度均小于引流区(6)的厚度H_引，任一测试区(4)的厚度范围为60μm-120μm，引流区(6)的厚度H_引的范围为120μm～500μm。

6.根据权利要求5所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述测试腔(2)设有两个不同厚度的测试区(4)，分别为第一测试区(41)和第二测试区(42)，第一测试区(41)和第二测试区(42)之间由引流区(7)连通。

7.根据权利要求3至6任一项所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述进样口(5)位于测试腔(2)两腔体侧壁(3)上端缘开口处，其中两腔体侧壁(3)中的一个位于进样口(5)处的上端缘设有进样缺口(8)，以通过该进样缺口(8)处注入液体样品；进样缺口(8)正对第二加样孔(17)。

8.根据权利要求3至7任一项所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述进样口(5)呈凹弧形，其下滑弧线的切线与该进样口(5)的水平基准面之间的夹角α的取值范围为15°～45°。

9.根据权利要求3至8任一项所述的免疫检测与细胞分析用组合检测卡，其特征在于，所述腔体侧壁(3)的端缘内楞设有过渡圆角(10)，过渡圆角值R的范围为0.2mm-1.5mm。