[发明专利]一种纯化甘油磷脂酰胆碱粗品的工艺方法及其得到的甘油磷脂酰胆碱

说明书

本发明公开了一种纯化甘油磷脂酰胆碱粗品的工艺方法，属于医药化合物精加工技术领域。该工艺方法包括以下步骤：（a）将甘油磷脂酰胆碱粗品水溶液依次经两次溶剂萃取和脱色，得到溶液M1；（b）将溶液M1依次经脱盐和浓缩，得到浓缩物G；（c）将浓缩物G依次经溶解、结晶和干燥，得到甘油磷脂酰胆碱。其技术方案要点是将甘油磷脂酰胆碱粗品水溶液经两次溶剂萃取去除残留的溶剂和反应原料，经脱色调节产品的颜色，经脱盐去除盐类杂质等纯化的工艺方法配合使用，具有明显减少产物的杂质含量，提高产物的纯度的优点。本发明还公开了采用上述纯化方法制备得到的甘油磷脂酰胆碱。

技术领域

本发明涉及医药化合物精加工技术领域，特别涉及一种纯化甘油磷脂酰胆碱粗品的工艺方法及其得到的甘油磷脂酰胆碱。

背景技术

甘油磷酸胆碱（GPC）是磷脂酰胆碱（PC）分子上的两个脂肪酰基完全被水解掉的产物，是一种重要的神经递质和磷脂前体，可用于医药行业，以改善老年人的认知能力和提高青少年的记忆力。但纯度较低的GPC中可能含有部分色素和非极性杂质，常温常压下性质不稳定，不仅药理作用弱，还有可能产生对人体有害的毒素。然而国内GPC的制备、纯化和检测技术相对不够成熟，较难满足市场对高质量、高纯度GPC的需求。

现有的申请号为201810794573 .4的中国专利申请，其公开了一种提纯甘油磷脂酰胆碱的方法，将乙醇、甲醇和甲苯混合后再与粗制甘油磷脂酰胆碱进行混合，而后顺次过硅胶柱、三氧化二铝柱、离子交换树脂柱，再向其中加入乙醇混合后置于一定温度条件下放置，使其结晶，而后将上述结晶物进行蒸发浓缩得到提纯后的甘油磷脂酰胆碱。该纯化方法采用采用乙醇、甲醇和甲苯混合溶剂作为洗脱剂，所得产品中混有硅酸，且硅胶柱层析法成本较高，回收率较低，而且该提纯方法会产生大量的废水，不利于大规模的生产。

因此，提供一种产品纯度高，成本低，三废少的纯化甘油磷脂酰胆碱的方法是亟需解决的问题。

发明内容

针对现有技术不足，本发明的目的一在于提供一种纯化甘油磷脂酰胆碱粗品的工艺方法，该工艺方法可以明显减少产物的杂质含量，提高产物的纯度

本发明的第二目的在于提供一种甘油磷脂酰胆碱，具有纯度高的优点。

为了实现上述第一个目的，本发明提供了如下技术方案：

一种纯化甘油磷脂酰胆碱粗品的工艺方法，所述工艺方法包括以下步骤：

（a）将甘油磷脂酰胆碱粗品水溶液依次经两次溶剂萃取和脱色，得到溶液M1；

（b）将溶液M1依次经脱盐和浓缩，得到浓缩物G；

（c）将浓缩物G依次经溶解、结晶和干燥，得到甘油磷脂酰胆碱。

通过采用上述技术方案，将甘油磷脂酰胆碱粗品水溶液经两次溶剂萃取去除残留的溶剂和反应原料，经脱色调节产品的颜色，经脱盐去除盐类杂质等纯化的工艺配合使用，可以明显减少产物的杂质含量，提高产物的纯度。

进一步地，所述步骤（a）中溶剂萃取采用的溶剂包括有机溶剂；所述有机溶剂包括丙酮。

目前甘油磷脂酰胆碱的制备方法的原料中通常会使用R-氯甘油，优选有机溶剂丙酮作为萃取所用的溶剂， 可以更好地去除残留的R-氯甘油。

进一步地，所述步骤（a）中脱色工艺采用活性炭吸附；所述活性炭吸附的工艺条件包括：脱色温度40-50℃，脱色时间20-40min。

吸附脱色可以调整粗品GPC的颜色，使GPC的颜色更接近白色，还可吸附一些微粒杂质，避免杂质影响GPC的颜色，使GPC更方便地用于医药制备领域。

活性炭原料来源广，价格便宜，优选活性炭吸附及其脱色的工艺，可以增加吸附脱色的效果，降低生产成本。

进一步地，所述步骤（b）中脱盐工艺采用离子树脂交换；