[发明专利]一种甲硝唑片的制备方法在审
| 申请号: | 201910374002.X | 申请日: | 2019-05-07 |
| 公开(公告)号: | CN110101675A | 公开(公告)日: | 2019-08-09 |
| 发明(设计)人: | 陈宝乾;强泽明;陈永恒 | 申请(专利权)人: | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/12;A61K31/4164;A61P31/04 |
| 代理公司: | 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112 | 代理人: | 余成俊 |
| 地址: | 236200 *** | 国省代码: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 甲硝唑片 制备 交联羧甲纤维素钠 十二烷基硫酸钠 有效治疗剂量 工艺重复性 微晶纤维素 羧甲淀粉钠 纤维素 工艺优化 硬脂酸镁 玉米淀粉 甲硝唑 均一性 斑点 蔗糖 可控 光滑 美观 申请 | ||
1.甲硝唑片的制备方法,其特征在于由以下重量份的原料制备而成:甲硝唑75~85份、糊精5~9份、玉米淀粉1~2份、羧丙甲纤维素0.3~0.8份、交联羧甲纤维素钠2~4份、蔗糖10~15份、羧甲淀粉钠3~7份、微晶纤维素3~5份、十二烷基硫酸钠0.2~0.7份、硬脂酸镁1~2份;
如上述的甲硝唑片的制备方法,包括以下步骤:
(1)将蔗糖、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠混合粉碎过100目筛网;
(2)将羟丙甲纤维素加入到纯化水中,加热至沸,使羟丙甲纤维素溶解,另将玉米淀粉加入纯化水中,搅拌均匀后倒入羟丙甲纤维素溶液中,制成羟丙甲纤维素和玉米淀粉混合浆;
(3)按处方配比将甲硝唑、糊精、步骤(1)混合粉倒入槽型混合机中,搅拌混合10-20分钟,加入步骤(2)配制的混合浆搅拌,过14目尼龙筛湿法制粒;
(4)将制好的湿颗粒用热循环烘箱干燥3~5小时,控制干燥温度为65~75℃,再用12目不锈钢筛网整粒;
(5)将羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁和步骤(4)制得的颗粒加入运动混合机中混合30-60分钟;压片;包装。
2.如权利要求1所述的甲硝唑片的制备方法,其特征在于由以下重量份的原料制备而成:甲硝唑80份、糊精7份、玉米淀粉1.6份、羧丙甲纤维素0.6份、交联羧甲纤维素钠3份、蔗糖12份、羧甲淀粉钠4.8份、微晶纤维素4份、十二烷基硫酸钠0.4份、硬脂酸镁1.2份。
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