[发明专利]一种红景天苷-维生素E双相前体脂质体的制备方法

权利要求书

1.一种红景天苷-维生素E双相前体脂质体的制备方法，所述双相前体脂质体主要包括大豆磷脂10-25wt%、维生素E 1-2.5wt%、红景天苷1-2.5wt%、胆固醇2-5wt%，冻干保护剂2-5wt%，聚乙二醇2000 2-5wt%，余量磷酸盐缓冲液; 其特征在于, 制备方法，包括如下步骤：

S1原料溶解：将大豆磷脂、维生素E、胆固醇混合，加入无水乙醇，加热至40-60℃，搅拌至完全溶解，得到混合溶液；

S2制膜：将步骤S1处理后的溶液加入旋转蒸发仪中，抽真空去除溶剂，旋蒸速度为30-60rpm，旋蒸温度为45-60℃，旋转蒸发仪抽真空处理时间为20-40min，容器内壁附着一层脂溶性混合物；

S3红景天苷水相溶液：将聚乙二醇2000加入到磷酸盐溶液中，配制成聚乙二醇2000磷酸盐溶液，将红景天苷溶解于聚乙二醇2000磷酸盐缓冲溶液中，然后用微孔滤膜过滤以除去不溶性杂质；

S4洗膜：将步骤S3制得的红景天苷水相溶液加入步骤S2得到的脂溶性混合物中进行洗膜，直至容器内壁附着物被完全洗下，获得粗脂质体；

S5高速剪切：将步骤S4制得的粗脂质体用高速剪切机剪切10-15min；

S6高压微射流均质：将步骤S5处理后的脂质体混悬液加入高压微射流均质机进行二次均质；

S7透析：将步骤S6得到的二次均质脂质体置于截留分子量为 8000-12000的透析袋中透析，除去游离的维生素E和红景天苷，得到维生素E-红景天苷乳液；

S8冷冻干燥：将步骤S7得到的维生素E-红景天苷乳液中加入冻干保护剂后，-40℃真空冷冻至水印消失；然后升温至10-20℃，再持续干燥一段时间后，得维生素E-红景天苷双相前体脂质体。

2.根据权利要求1所述的一种红景天苷-维生素E双相前体脂质体的制备方法，其特征在于，所述冻干保护剂选自甘露醇和棉籽糖中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的一种红景天苷-维生素E双相前体脂质体的制备方法，其特征在于，所述冻干保护剂选自甘露醇和棉籽糖的两者混合物，所述两者混合物的质量比为（1-3）：（1-2）。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中磷酸缓冲盐的浓度为10nmol/L-100 nmol/L。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S4洗膜时间为60-120min。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S6高压微射流均质压力为110-140MPa。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S8真空冷冻时间为36-72h。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S8升温干燥时间8-24h。