[发明专利]一种维生素E的含量测定方法

说明书

本发明提供了一种测定维生素E制剂中维生素E含量的方法，本方法处理样品简单，所需时间比国标节省6‑8倍，在检测过程中，不使用任何有污染的溶剂，且准确度高。

技术领域

本发明属于制剂分析领域，具体的涉及到一种维生素E制剂含量测定方法。

背景技术

维生素E是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。维生素E在人体内作用最为广泛，比任何一种营养素都大，故有“护卫大使”之称。在身体内具有良好的抗氧化性, 即降低细胞老化。保持红细胞的完整性，促进细胞合成，抗污染，抗不孕的功效。

缺乏维生素E，会导致动脉粥样硬化，血浓性贫血，癌症，白内障等其他老年腿行性病变疾病 ；形成疤痕；会使牙齿发黄；引发近视；引起残障、弱智儿；引起男性性功能低下；前列腺肥大等等。维生素E可以治疗或预防如下病症：

1、治疗动脉粥样硬化

每天摄入维生素100毫克以上，能够减慢轻、中或重度冠状动脉粥样硬化的进展。另据报道，给动脉硬化症患者服用维生素E200毫克和维生素A9万单位，6到10周后头疼、失眠、眩晕、耳鸣等症状会减轻，血压下降、血脂胆固醇下降。

2、治疗淤血性心功能不全及心绞痛，对这类患者给予每天维生素E200毫克至400毫克，可使运动负荷量增加，心绞痛消失，并有利尿作用。

3、对肿瘤的防治作用体内外实验表明，维生素E具有控制肿瘤细胞生长，降低或延缓体内肿瘤发生的作用。流行病资料也显示，人体维生素E摄入量与肿瘤呈负相关关系。

4、维生素E与妇科疾病服用维生素E胶丸可治愈有些妇女放置节育环后出现的出血或月经过多。方法是：隔天口服维生素E100毫克，7天为1疗程，一般治疗1到3个疗程即可。另有文献报道，维生素E可治疗免疫性不孕症、无排卵性不孕及习惯性流产。

维生素E结构复杂，异构体种类多，分析测定困难，现存的测定方法包括：分光光度法、荧光法、高效液相色谱法、气相色谱法、双波电压法、示波法等多种检测方法，各种检测方法之间存在一定的差异，亟需找到一种快速、准确、简便的标准测定方法。

目前国家标准（GB 5009. 82-2016）采用的检测方法是样品经皂化、提取、洗涤、浓缩后，采用高效液相法进行检测，该方法存在着样品处理时间长、耗费试剂多、准确度相对较低等问题。

发明内容

本发明提供了一种测定维生素E制剂中维生素E含量的方法，本方法处理样品简单，所需时间比国标节省6-8倍，在检测过程中，不使用任何有污染的溶剂，且准确度高。

本发明提供一种维生素E制剂的含量测定方法，该方法包括以下步骤：

A、标准溶液的配制：配置不同浓度的维生素E标准液，临用前配制，制得维生素E标准系列工作溶液；

B、供试品溶液的制备：取维生素E经皂化、中和、提取后，过滤，取续滤液供高效液相色谱测定；

C、标准曲线的制作：将维生素E标准系列工作溶液分别注入高效液相色谱仪中，绘制标准曲线，计算直线回归方程；

D、色谱条件：色谱柱为C₁₈柱；流动相：甲醇；流速：0.5-1.2mL/min；柱温：10-35℃；检测波长：292-298 nm；进样体积：5-20μL，将步骤B的供试品溶液经高效液相色谱仪分析，即得。

该含量测定方法优选包括以下步骤：