[发明专利]一种维生素E的含量测定方法

权利要求书

1.一种维生素E制剂的含量测定方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

A、标准溶液的配制：配置不同浓度的维生素E标准液，临用前配制，制得维生素E标准系列工作溶液；

B、供试品溶液的制备：取维生素E制剂适量，经皂化、中和、提取后，过滤，取续滤液即得；

C、标准曲线的制作：将维生素E标准系列工作溶液分别注入高效液相色谱仪中，绘制标准曲线，计算直线回归方程；

D、色谱条件：色谱柱为C₁₈柱；流动相：甲醇；流速：0.5-1.2mL/min；柱温：10-35℃；检测波长：292-298 nm；进样体积：5-20μL，将步骤B的供试品溶液经高效液相色谱仪分析，即得。

2.根据权利要求1所述的维生素E制剂的含量测定方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

A、标准溶液的配制：a、维生素E标准储备溶液：精密称取α-生育酚50.0mg，用无水乙醇溶解后，转移入50mL棕色容量瓶中，定容至刻度，此溶液浓度为1.00mg/mL；将溶液密封后，在-20℃下避光保存，有效期6个月；临用前将溶液回温至20℃，并进行浓度校正；b、 维生素E标准溶液中间液配制：准确吸取维生素E标准储备溶液10.00mL于50毫升棕色容量瓶中，用甲醇定容至刻度，此溶液中α-生育酚的浓度为200μg/mL；在-20℃下避光保存，有效期半个月；d、维生素E标准系列工作溶液：准确吸取维生素E标准溶液中间液0.50 mL，1.00 mL，2.00 mL，3.00 mL，4.00 mL，5.00 mL分别置于10mL棕色容量瓶中，用甲醇定容至刻度，该标准系列中维生素E浓度为10.0 μg/mL，20.0 μg/mL，40.0 μg/mL，60.0 μg/mL，80.0 μg/mL，100.0 μg/mL，临用前配制；

B、供试品溶液的制备：称取维生素E制剂内容物，加入温水混匀，再加入抗坏血酸和2,6-二叔丁基对甲酚，混匀，依次加入无水乙醇、氢氧化钾溶液，边加边振摇，混匀后皂化，皂化后立即用冷水冷却至室温；将皂化液加盐酸溶液中和，混匀，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液供高效液相色谱测定；

C、标准曲线的制作：将维生素E标准系列工作溶液分别注入高效液相色谱仪中，测定峰面积，以峰面积为纵坐标，以标准测定液浓度为横坐标绘制标准曲线，计算直线回归方程；

D、色谱条件：色谱柱为C₁₈柱；流动相：甲醇；流速：0.8mL/min；柱温：20℃；检测波长：294nm；进样体积：10μL，将步骤B的供试品溶液经高效液相色谱仪分析，测得峰面积，采用外标法通过上述标准曲线计算其浓度即得。