[发明专利]ApoD在制备帕金森病药物中的应用、ApoD制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗帕金森病的ApoD口服制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1、内层脂质体制备：将脂质体原料进行混合，进行旋转减压蒸发吹干；加入ApoD、辅料、乙醚溶液，进行超声搅拌8-15min，温度为10-20℃，得到脂质体I；其中，脂质体原料为：30-50mmol·L-1的卵磷脂和30-50mmol·L-1的胆固醇，ApoD的用量为10-500mg/ml，辅料为蛋白酶抑制剂PMSF，辅料浓度为1-100ug/ml；

S2、内层脂质体的免疫修饰：将转铁蛋白受体抗体OX26进行巯基化处理，向脂质体I中加入巯基化的OX26，室温下进行10-14h的偶联反应，将OX26抗体连接至脂质体I上，得到脂质体II，通过层析对脂质体II进行分离纯化；

S3、复合脂质体的制备：制备质量体积百分比为1-5％的壳聚糖的溶液，并向其加入0.1％(V/V)的乳化剂Tween-80后混匀得到混合液，用注射器将脂质体II溶液快速打入到混合液中，旋涡震荡后的悬浊液在氮气环境下，10-20℃条件下，进行旋转蒸发20-30min，得到复合脂质体III，得到ApoD口服制剂。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S1步骤中，脂质体I后续进行了PEG修饰。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，层析采用的是凝胶过滤层析。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，S3步骤后，将得到的脂质体III采用0.22um的微孔滤膜进行除菌处理。

5.一种用于治疗帕金森病的ApoD口服制剂，其特征在于：以ApoD为活性成分，ApoD口服制剂为脂质体剂型，采用权利要求1-4中任一项所述的制备方法制备得到。

6.一种如权利要求5所述的ApoD口服制剂在制备帕金森病药物中的应用。