[发明专利]一种白细胞分类试剂及方法在审

专利信息
申请号: 201910325324.5 申请日: 2019-04-22
公开(公告)号: CN110031383A 公开(公告)日: 2019-07-19
发明(设计)人: 王泽巩;刘兵 申请(专利权)人: 深圳开立生物医疗科技股份有限公司
主分类号: G01N15/10 分类号: G01N15/10
代理公司: 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 代理人: 王仲凯
地址: 518057 广东省深圳市南山区粤海街道麻岭社区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 白细胞分类试剂 淋巴细胞 嗜碱性细胞 嗜酸性细胞 幼稚白细胞 中性粒细胞 单核细胞 缓冲剂 两性离子表面活性剂 非离子表面活性剂 渗透压调节剂 血液分析 血液试样 正常血样 防腐剂 固定剂 重量份 助溶剂 染料 分群 疾病 检测
【权利要求书】:

1.一种白细胞分类试剂,其特征在于,以重量份计,包括两性离子表面活性剂0.1~5份、非离子表面活性剂0.5~10份、助溶剂0.1~30份、渗透压调节剂5~30份、防腐剂0.1~2份、缓冲剂5~20份、染料0.001~0.2份、固定剂0.1~2份。

2.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述两性离子表面活性剂选自月桂酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺丙基甜菜碱、油酸酰胺丙基甜菜碱、芥酸酰胺丙基甜菜碱、十二烷基二甲基甜菜碱、十四烷基二甲基甜菜碱、十六烷基二甲基甜菜碱、十八烷基二甲基甜菜碱、椰油酰胺丙基羟磺甜菜碱、月桂酰胺丙基羟磺甜菜碱、油酸酰胺丙基羟磺基甜菜碱、芥酸酰胺丙基羟磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磺基甜菜碱、十四烷基羟丙基磺基甜菜碱、十四烷基羟丙基磺基甜菜碱、十八羟丙基磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磷酸酯甜菜碱中的一种或几种的组合。

3.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述非离子表面活性剂为多元醇型非离子表面活性剂和/或聚氧乙烯型非离子表面活性剂;

所述多元醇型非离子表面活性剂选自Tween-20、Tween-40、Tween-60、Tween-80中的一种或几种;

所述聚氧乙烯型非离子表面活性剂选自Triton X-100、Triton X-305中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述助溶剂选自醇类和/或胆酸衍生物;

所述醇类选自甲醇、乙醇、乙二醇、丙二醇、异丙醇中的一种或几种;

所述胆酸衍生物选自3-[(3-胆酰胺丙基)二甲氨基]-丙磺酸、3-[(3-胆酰胺丙基)二甲氨基]-2-羟基-1-丙磺酸中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾、硫酸钠、硫酸钾中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述防腐剂选自苯甲酸、邻苯二甲酸氢钾、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种;

所述缓冲剂选自邻苯二甲酸、邻苯二甲酸氢钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、乙酸钠、甘氨酸、2-吗啉代乙磺酸中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述染料选自活性黑、苏丹黑B、偶氮黑E、酸性蓝中的一种或几种;

所述固定剂选自甲醛、乙醛、戊二醛、多聚甲醛中的一种或几种。

8.根据权利要求4所述的白细胞分类试剂,其特征在于,以重量份计,包括两性离子表面活性剂0.5~3份、非离子表面活性剂1~5份、渗透压调节剂10~20份、防腐剂0.1~0.6份、缓冲剂5~15份、染料0.01~0.1份、固定剂0.2~1份;助溶剂为醇类时,其用量为5~20份;助溶剂为胆酸衍生物时,其用量为0.1~5份。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的白细胞分类试剂,其特征在于,所述白细胞分类试剂还包括水,各组分的浓度为:两性离子表面活性剂0.1~5g/L、非离子表面活性剂0.5~10g/L、助溶剂0.1~30g/L、渗透压调节剂5~30g/L、防腐剂0.1~2g/L、缓冲剂5~20g/L、染料0.001~0.2g/L、固定剂0.1~2g/L;

所述白细胞分类试剂的渗透压为500mOsm/kg~1500mOsm/kg,pH值为5~10。

10.一种非诊断目的的白细胞分类方法,其特征在于,包括如下步骤:

将血样与权利要求1至9中任一项所述白细胞分类试剂混合,得到待测样品;

采用电阻抗法和激光检测法检测所述待测样品:采用电阻抗法或测定角度为2~6度的低角度激光散射光测定所述待测样品中白细胞体积大小信息,采用测定角度为8~20度的高角度激光散射光测定白细胞的复杂度特征信息;

根据白细胞体积大小信息和复杂度特征信息绘制白细胞分类散点图。

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