[发明专利]白术药材UPLC特征图谱的构建方法和检测方法

说明书

本发明涉及一种白术药材UPLC特征图谱的构建方法和检测方法。该特征图谱构建方法包括以下步骤：以绿原酸为对照品制备对照品参照物溶液；以白术对照药材制备对照药材参照物溶液；分别取白术药材、白术饮片、麸炒白术饮片、白术标准汤剂和麸炒白术标准汤剂，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液分别作为供试品溶液；将所述参照物溶液、供试品溶液注入超高效液相色谱仪中测定，标定水溶性共有峰，即得所述白术药材UPLC特征图谱。该方法重现性良好，准确可靠，通过所建立的UPLC特征图谱可以反映白术标准汤剂的物质基础，实现对白术药材质量的有效控制。可以提升白术药材的质量监控水平，为临床含白术的制剂提供质优、稳定的白术原料。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种白术药材UPLC特征图谱的构建方法和检测方法。

背景技术

白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎，为临床常用中药。其具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的作用，临床上多用于治疗脾虛食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等，具有较强的临床应用价值，市场需求广阔，被开发成相关复方制剂如玉屏风颗粒，以及中药配方颗粒广泛用于临床。

中药的临床使用多以传统汤剂为主。中药汤剂的物质基础，是中医理论指导下防治疾病的基础。现行的法定标准没有定量控制指标，不能全面反映中药成分的整体作用。在现阶段，中药绝大多数有效成分未明确的情况下，中药指纹图谱/特征图谱的建立能大大提高中药质量控制的技术水平及科技含量。

《中国药典》2015年版白术药材没有收载含量测定项，并不能全面地评价白术质量。目前文献研究报道的关于白术指纹图谱或特征图谱多采用的是常规的HPLC法，且均只针对原药材的物质基础，指标成分多以脂溶性成分为研究对象；主要用于中药材的定性鉴别，不能全部反映中药汤剂的物质基础特征。

发明内容

基于此，本发明提供一种白术药材UPLC特征图谱的构建方法。该方法重现性良好，准确可靠，通过所建立的UPLC特征图谱可以实现对白术药材质量的有效控制。

具体技术方案为：

一种白术药材UPLC特征图谱的构建方法，包括以下步骤：

参照物溶液的制备：以绿原酸为对照品，加溶剂溶解，制备对照品参照物溶液；取白术对照药材，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为对照药材参照物溶液；

供试品溶液的制备：取白术药材，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为白术药材供试品溶液；取白术饮片，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为白术饮片供试品溶液；取麸炒白术饮片，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为麸炒白术饮片供试品溶液；取白术标准汤剂，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为白术标准汤剂供试品溶液；取麸炒白术标准汤剂，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为麸炒白术标准汤剂供试品溶液；

测定：将所述对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液、白术药材供试品溶液、白术饮片供试品溶液、麸炒白术饮片供试品溶液、白术标准汤剂供试品溶液和麸炒白术标准汤剂供试品溶液注入超高效液相色谱仪中测定，标定水溶性共有峰，即得所述白术药材UPLC特征图谱。

本发明还提供一种白术药材的检测方法，包括以下步骤：

参照物溶液的制备：以绿原酸为对照品，加溶剂溶解，制备对照品参照物溶液；取白术对照药材，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为对照药材参照物溶液；

待测溶液的制备：取待测样品，加入提取溶剂提取，滤过，取续滤液作为待测样品溶液；

测定：将所述对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液、和待测样品溶液注入超高效液相色谱仪中测定，即得所述待测样品的UPLC图谱。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：